Itraconazol AbZ 100 mg Hartkapseln

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Itraconazol

Disponibbli minn:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Isem Internazzjonali):

itraconazole

Għamla farmaċewtika:

Hartkapsel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-02-16

Karatteristiċi tal-prodott

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63163.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Itraconazol AbZ 100 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: 195 mg Sucrose/Kapsel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0).
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Vulvovaginale Candidose, orale Candidose, Dermatomykosen (z. B. Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) und Onychomykosen
(durch Dermatophyten und Hefen verursacht), Pityriasis versicolor.
-
lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei
immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose.
-
Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die
an
invasiver Aspergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen
oder
dieses nicht tolerierten.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind
zu beachten.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Itraconazol Hartkapseln sind zum Einnehmen.
Die Hartkapseln sind direkt nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Die Hartkapseln sind unzerkaut einzunehmen.
- 2 -
- 3 -
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Jugendliche:_ _
_ _
_Vulvovaginale Candidose:_
200 mg morgens und 200 mg abends für einen Tag.
_Orale Candidose: _
100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
_Tinea corporis/Tinea cruris:_
100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
_Tinea pedis/Tinea manus:_
100 mg einmal täglich über 4 Wochen.
_Pityriasis versicolor: _
200 mg einmal täglich über 1 Woche.
_Onychomykosen: _
Intervalltherapie:
Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Kapseln zweimal täglich (400
mg/Tag)
über 1 Woche, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen.
Bei Infektionen der Fußnägel werden in