ITOMED 50 mg/1 tableta film tableta

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

itoprid

Disponibbli minn:

PRO.MED. BH d.o.o.

Kodiċi ATC:

A03FA07

INN (Isem Internazzjonali):

itoprid

Dożaġġ:

50 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Kompożizzjoni:

1 film tableta sadrži: 50 mg itoprid hidrohlorida

Unitajiet fil-pakkett:

20 film tableta (1 PVC/PVdC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

PRO.MED.CS Praha a.s.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-10-05

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ITOMED 50 mg
film-tableta
itoprid
Pažljivo proČitate cijelo priloženo uputstvo prije nego poČnete
uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne
informacije
•
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
•
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
•
Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Ne smijete ga davati nikom
drugom. Može im
naškoditi, čak i ako imaju simptome bolesti jednake Vašima.
•
Ukoliko razvijete bilo koji neželjeni efekat, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Sadržaj ovog uputstva
1.
Šta je Itomed 50 mg i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Itomed 50 mg
3.
Kako uzimati Itomed 50 mg
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Itomed 50 mg
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
l. ŠTA JE ITOMED 50 MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Itomed je lijek koji sadrži itoprid hidrohlorid (itoprid). Djeluje
tako što aktivira pokretljivost probavnog
sistema
(gastrointestinalnog
trakta)
antagonističkim
djelovanjem
preko
dopamin
D
2
receptora
i
inhibicijskim djelovanjem na acetilholinesterazu
(enzim koji razgrađuje acetilholin, supstancu koja
povećava pokretiljivost probavnog sistema). Ovo ubrzava pražnjenje
sadržaja želuca. Pored navedenih
djelovanja, sličan mehanizam akcije je razlog što je Itomed 50 mg
efikasan protiv povraćanja.
Itomed se koristi za liječenje simptoma probavnog sistema uzrokovanih
usporenim pražnjenjem želuca,
kao što je osjećaj nadutosti, osjećaj punoće želuca, bol ili
nelagoda u gornjem dijelu stomaka
(abdomenu), gubitak apetita, žgaravica, mučnina i povraćanje.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ITOMED 50 MG
Nemojte uzimati Itomed 50 mg:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na itoprid ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeno u dijelu
6),
-
ako ubrzano pražnjenje želuca može biti opasno po Vas npr. ako
patite od gastrointestinaln

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ITOMED
50 mg
film tableta
itoprid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film-tableta sadrži 50 mg itoprid hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
svaka film-tableta sadrži 74,68 mg laktoza monohidrata.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tableta
Bijele do skoro bijele okrugle bikonveksne tablete s diobenom crtom, 7
mm u dijametru.
Diobena crta služi za lakše lomljenje tablete radi lakšeg gutanja,
a ne radi podjele na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje gastrointestinalnih simptoma funkcionalne, neulcerozne
dispepsije (hronični gastritis),
kao što je osjećaj nadutosti, osjećaj sitosti, bol ili nelagodnost
u epigastrijumu, anoreksija,
žgaravica, mučnina i povraćanje.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena dnevna doza kod odraslih je 150 mg itoprid hidrohlorida,
odnosno 1 tableta 3 puta
na dan prije obroka. Ova doza se može i smanjiti u zavisnosti od
starosti pacijenta i simptoma
bolesti (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja).
Dužina trajanja liječenja
Dužina trajanja primjene itoprid hidrohlorida u kliničkim
ispitivanjima je bila najviše 8 sedmica.
Dugotrajna
primjena
Itomed-a
se
ne
preporučuje
ukoliko
ne
dođe
do
poboljšanja
gastrointestinalnih simptoma.
Starije osobe
U kliničkim ispitivanjima je uočeno da incidenca neželjenih efekata
u pacijenata od 65 godina i
starijih nije bila viša u odnosu na mlađe pacijente. U starijih
pacijenata Itomed treba primjenjivati
sa adekvatnim oprezom zbog povećane incidence poremećaja jetrene i
bubrežne funkcije, drugih
2
bolesti ili liječenja drugim lijekovima.
Pedijatriska populacija
Sigurnost primjene Itomed-a kod djece mlađe od 16 godina nije
ustanovljena.
Način primjene
Peroralna upotreba.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na itoprid hidrohlorid ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u dijelu 6.1.
Itomed se ne smije koristiti u pacijenata kod kojih povećan