Isotretinoin Sandoz 20mg Capsules molles

Country: Svizzera

Lingwa: Franċiż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

isotretinoinum

Disponibbli minn:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kodiċi ATC:

D10BA01

INN (Isem Internazzjonali):

isotretinoinum

Għamla farmaċewtika:

Capsules molles

Kompożizzjoni:

isotretinoinum 20 mg, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum hydrogenatum 76.8 mg, cera alba, sojae oleum raffinatum 216.83 mg, gelatina, glycerolum 39.5863 mg, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 7.0 mg, E 110 3.9 µg, E 171, aqua purificata, pro capsula.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Aknetherapeutikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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Information destinée aux patients
Isotretinoin Sandoz®
Qu’est-ce que le Isotretinoin Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Quand Isotretinoin Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Isotretinoin Sandoz?
Isotretinoin Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Isotretinoin Sandoz?
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Information destinée aux patients
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médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
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nécessaire.
Isotretinoin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Les femmes doivent par conséquent veiller à une contraception
fiable.
Isotretinoin Sandoz peut provoquer des malformations graves chez
l’embryon/le fœtus.
Ne prenez pas Isotretinoin Sandoz si vous prévoyez une grossesse, si
vous êtes déjà enceinte ou si vous
suspectez que vous l’êtes.
Qu’est-ce que le Isotretinoin Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Isotretinoin Sandoz ne doit être pris que sur prescription médicale.
Les capsules molles de Isotretinoin San

Karatteristiċi tal-prodott

Isotretinoin Sandoz®, capsules molles
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Isotretinoinum (acide 13-cis rétinoïque).
Excipients
5 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (19,2 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (54,20 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp.
sorbitolum max. 4,1 mg, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum
(E172), ferri oxidum rubrum
(E172), aqua purificata.
10 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (38.4 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (108,41 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
sorbitolum max. 5,1 mg, titanii dioxidum (E171), Patentblue V (E131),
Ponceau Red (E124) (44µg),
aqua purificata.
20 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (76,8 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (216,83 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
Sorbitolum max. 7,0 mg, titanii dioxidum (E171), jaune orangé S
(E110) (3,9 µg), aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles à 5 mg d'isotrétinoïne.
Capsules molles à 10 mg d'isotrétinoïne.
Capsules molles à 20 mg d'isotrétinoïne.
Indications/Possibilités d’emploi
Formes sévères d'acné (par exemple acne nodularis, acne conglobata
ou acné risquant de laisser des
cicatrices permanentes) s'étant révélées résistantes à des
cycles thérapeutiques standard adéquats
avec des antibiotiques systémiques et des traitements topiques.
Posologie/Mode d’emploi
Isotretinoin Sandoz ne doit être prescrit que par des médecins ou
sous la surveillance de médecins
ayant l'expérience de l'administration de rétinoïdes systémiques
dans le traitement de l'acné sévère et
possédant des connaissances approfondies des risques liés au
traitement par l'isotrétinoïne et des
contrôles qui s'imposent.
Posologie usuelle
La réponse thérapeutique à Isotretinoin Sandoz et certains effets
indésirables du médicament sont
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