Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol, associazioni
POLIFARMA S.P.A.
A06AD65
Macrogol, associations
"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 4 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENI
N
Macrogol, associazioni
027593033 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE8 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE - Autorizzato; 027593060 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE DA 17,4 G SENZA CONTENITORE - Autorizzato; 027593072 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE DA 8,7 G SENZA CONTENITORE - Autorizzato; 027593019 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE - Autorizzato; 027593045 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE DA 34,8 G SENZA CONTENITORE - Autorizzato; 027593021 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 4 BUSTINE DA 34,8 G CON CONTENITORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ISOCOLAN 29,5 G + 2,843 G + 0,843 G + 0,733 G + 0,371 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE ISOCOLAN 14,75 G + 1,422 G + 0,422 G + 0,366 G+ 0,186 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE ISOCOLAN 7,375 G + 0,711 G + 0,211 G + 0,183 G + 0,093 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE macrogol 4000 + sodio solfato + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ISOCOLAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ISOCOLAN 3. Come prendere ISOCOLAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ISOCOLAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 COS’È ISOCOLAN E A COSA SERVE ISOCOLAN contiene come principi attivi macrogol (polietilenglicole) e sali di sodio e potassio ed è un lassativo (purgante) ad azione osmotica (agisce trattenendo acqua nel colon). Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni e di peso superiore a 20 kg per il trattamento della stitichezza e di condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell’ultima parte dell’intestino, l’intestino crasso (per esempio preparazione preoperatoria, indagini diagnostiche). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di tempo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ISOCOLAN NON PRENDA ISOCOLAN - Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicina Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ISOCOLAN 29,5 g + 2,843 g + 0,843 g + 0,733 g + 0,371 g polvere per soluzione orale ISOCOLAN 14,75 g + 1,422 g + 0,422 g + 0,366 g+ 0,186 g polvere per soluzione orale ISOCOLAN 7,375 g + 0,711 g + 0,211 g + 0,183 g + 0,093 g polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina da 34,8 g 17,4 g 8,7 g Contiene i principi attivi: macrogol 4000 29,500 g 14,750 g 7,375 g sodio solfato 2,843 g 1,422 g 0,711 g sodio bicarbonato 0,843 g 0,422 g 0,211 g sodio cloruro 0,733 g 0,366 g 0,183 g potassio cloruro 0,371 g 0,186 g 0,093 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -Trattamento della stitichezza. -Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell’intestino crasso (per esempio preparazione preoperatoria, indagini diagnostiche, ecc.). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia L'effetto di Isocolan si manifesta da 24 a 48 ore, dopo somministrazione. Nei bambini, il trattamento non deve superare i tre mesi, per la mancanza di dati clinici per trattamenti oltre i 3 mesi. Il ripristino della motilità intestinale indotta dal trattamento, deve essere mantenuta da uno stile di vita sano e da misure dietetiche. La dose giornaliera deve essere adattata a seconda degli effetti clinici e può variare da una bustina a giorni alterni, un giorno si ed uno no, (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Pulizia intestinale _Adulti_ La dose consigliata è 4 litri (8 bustine da 34,8 g disciolte ciascuna in 500 ml di acqua- è possibile utilizzare il contenitore da 500 ml se accluso alla confezione) da assumere, in unica dose, il pomeriggio precedente l’esame, o frazionate in due dosi, 2 litri la sera precedente l’esame e 2 litri la mattina stessa dell’esame. Il ritmo di assunzione è di 250 ml ogni 15 minuti, fino ad esaurimento dei 4 litri. È preferibile che Aqra d-dokument sħiħ