Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Irbesartanum,Hydrochlorothiazidum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09DA04
Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum
300 mg + 25 mg
tabletki powlekane
Opakowania: 1 tabl., 05909991064808, Rp;14 tabl., 05909991064846, Rp;28 tabl., 05909991064853, Rp;30 tabl. w blistrze, 05909991064860, Rp;30 tabl. w butelce, 05909991064938, Rp;56 tabl., 05909991064877, Rp;90 tabl. w blistrze, 05909991064884, Rp;90 tabl. w butelce, 05909991064945, Rp;98 tabl., 05909991064891, Rp;100 tabl., 05909991064907, Rp;500 tabl., 05909991064921, Rp;
2017-12-12
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 150 MG / 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 300 MG / 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 300 MG / 25 MG, TABLETKI POWLEKANE Irbesartan / Hydrochlorotiazyd NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty . - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 3. Jak przyjmować lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo jest połączeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazydu. Irbesartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 150 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 300 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 300 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 150 mg + 12,5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 131,85 mg laktozy jednowodnej. 300 mg + 12,5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 276,20 mg laktozy jednowodnej. 300 mg + 25 mg Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 256,50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 150 mg + 1 2,5 mg W kolorze brzoskwiniowym, powlekane, dwuwypukłe owalne tabletki, z wytłoczonym napisem "H 35" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiar to 14 mm x 7,6 mm. 300 mg + 12,5 mg W kolorze brzoskwiniowym, powlekane, dwuwypukłe owalne tabletki, z wytłoczonym napisem "H 36" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiar to 17,7 mm x 9,6 mm. 300 mg + 25 mg Różowe, powlekane, dwuwypukłe owalne tabletki, z wytłoczonym napisem "H 37" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiar to 17,7 mm x 9,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Ten złożony produkt, o ustalonej dawce wskazany jest u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez irbesartan lub hydrochlorotiazyd stosowane w monoterapii (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo może by Aqra d-dokument sħiħ