Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
axcount Generika GmbH (8081067)
C09DA04
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-06-08
1 V6 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg Filmtabletten lrbesartan/HCT axcount 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/HCT axcount 300 mg/25 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten? 3. Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombi Aqra d-dokument sħiħ
1 V6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/HCT axcount 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/HCT axcount 300 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält auch 26 mg Lactose-Monohydrat Irbesartan/HCT axcount 300 mg/12,5 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält auch 52 mg Lactose-Monohydrat Irbesartan/HCT axcount 300 mg/25 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält auch 52 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 150 mg/12,5 mg: Hellrosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten. Die Tablette misst 14,1 mm x 8,1 mm. 300 mg/12,5 mg: Hellrosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten. Die Tablette misst 17,5 mm x 9,4 mm. 300 mg/25 mg: Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite. Die andere Seite ist glatt. Die Tablette misst 17,5 mm x 9,4 mm. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 2 V6 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Eine Dosistitration mit den Einzelsubstanzen (d. h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfeh- len. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombinati- on in Erwägung gezogen werden: Irbesartan/HCT axcount 150 mg/12,5 mg kann bei Pati Aqra d-dokument sħiħ