Ipraalox, 20 mg maagsapresistente tabletten

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Disponibbli minn:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Kodiċi ATC:

A02BC02

INN (Isem Internazzjonali):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Maagsapresistente tablet

Kompożizzjoni:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Pantoprazole

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Ipraalox PIL 010623
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
IPRAALOX, 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat (zie rubriek 4)? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.Gebruik de Ipraalox tabletten niet langer dan 4 weken zonder dit
eerst met een arts te
bespreken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ipraalox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IPRAALOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ipraalox bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de “pomp”
die maagzuur produceert,
blokkeert. Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Ipraalox wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
refluxklachten (bijvoorbeeld brandend
maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die
ontstoken en pijnlijk kan worden.
Dit kan klachten bij u veroorzaken zoals een pijnlijk, brandend gevoel
in de borst tot aan de keel
(brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Het is mogelijk dat u al na één dag behandeling met Ipraalox merkt,
dat uw klachten van zure reflux
en brandend maagzuur minder worden, maar dit middel is niet bedoeld om
direct verlichting te
brengen. Het kan nodig zijn

Karatteristiċi tal-prodott

1
Ipraalox SPC 010623
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipraalox, 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect: 38,425 mg maltitol, 0,345 mg
soyalecithine (afkomstig van sojaolie)
en maximaal 1,84 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen,
zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Ovale, gele maagresistente tabletten van ongeveer 8,2 x 4,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend
maagzuur, zuurregurgitatie)
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.
Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen
in te nemen om verbetering
van de symptomen te bereiken. Zodra volledige symptoomverlichting
bereikt is, moet de behandeling
stopgezet worden. De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren
zonder een arts te raadplegen.
Als er geen symptoomverlichting wordt bereikt binnen 2 weken van
continue behandeling, moet de
patiënt geadviseerd worden om een arts te raadplegen.
Speciale populaties
Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten of bij
patiënten met een verminderde nier- of
leverfunctie.
Pediatrische patiënten
Ipraalox wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege
onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Wijze van toediening
Ipraalox, 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of
fijngemaakt worden, en moeten
voor een maaltijd in hun geheel met vloeistof ingeslikt worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2
Ipraalox SPC 010623
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde
benzimidazolen, pinda’s, soja of voor één
van de andere in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Gelijktijdige toediening van Ipraalox 20 mg wordt niet aanbevolen met
HIV-proteaseremmers
waarvoor absorptie afhanke