Iopidine 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate d'Apraclonidine 5,75 mg/ml - Eq. Apraclonidine 5 mg/ml

Disponibbli minn:

Essential Pharma (M) Ltd.

Kodiċi ATC:

S01EA03

INN (Isem Internazzjonali):

Apraclonidine Hydrochloride

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Collyre en solution

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate d'Apraclonidine 5.75 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Voie ophtalmique

Żona terapewtika:

Apraclonidine

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 170125-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 170125-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797454367 - Code CNK: 1253731 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-06-27

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IOPIDINE 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Apraclonidine (sous forme de chlorhydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que IOPIDINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOPIDINE
3.
Comment utiliser IOPIDINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver IOPIDINE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IOPIDINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
IOPIDINE 5 mg/ml collyre en solution contient de l’apraclonidine
(sous forme de chlorhydrate)
comme substance active.
IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes
alpha.
IL EST UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT du glaucome chronique chez les
personnes qui utilisent déjà d’autres
médicaments pour traiter cette maladie.
Chez ces patients, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide
présent dans l’œil et peut retarder la
nécessité d’une intervention chirurgicale de l’œil pour
réduire la pression.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
IOPIDINE
N’UTILISEZ JAMAIS IOPIDINE :

si vous avez des antécédents d’une MALADIE CARDIAQUE GRAVE ou
instable ou DE PROBLÈMES
CIRCULATOIRES.

si vous êtes ALLERGIQUE à l’apraclonidine, à la clonidine ou à
l’un des autres composan

Karatteristiċi tal-prodott

Iop5mgpermlED-SPC-BE-1a-fr
1/9
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOPIDINE 5 mg/ml, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 5 mg d’apraclonidine (sous forme de
chlorhydrate)
Excipient à effet notoire:1 ml de solution contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution transparante à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
IOPIDINE 5 mg/ml est indiqué dans le traitement additionnel à court
terme du glaucome chronique
chez les patients recevant un traitement médical à la dose maximale
tolérée et nécessitant une
réduction supplémentaire de la pression intra-oculaire (PIO) afin de
retarder un traitement au laser ou
une chirurgie de glaucome.
L'efficacité de IOPIDINE à réduire la PIO diminue avec le temps
chez la majorité des patients. Même
si certains patients ont pu être traités avec succès par IOPIDINE
sur de plus longues périodes, l'effet
bénéfique n'excède pas un mois chez la plupart des patients.
L'adjonction de IOPIDINE chez des patients utilisant déjà deux
médicaments réduisant la formation
d'humeur aqueuse (c'est-à-dire bêta-bloquant et inhibiteur de
l'anhydrase carbonique) comme un
traitement médical maximal toléré, ne se traduit pas
nécessairement par un effet bénéfique
supplémentaire. En effet, IOPIDINE agit en réduisant la formation
d'humeur aqueuse et l'addition d'un
troisième médicament agissant par ce mécanisme ne conduit pas
nécessairement à un abaissement
significatif de la PIO.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Il faut instiller une goutte de IOPIDINE dans l'œil ou les yeux
atteint(s) trois fois par jour.
Comme IOPIDINE sera utilisé en association avec d'autres thérapies
oculaires antiglaucomateuses, il
est nécessaire de respecter un intervalle d'environ cinq minutes
entre l'instillation de chaque
médicament, afin de ne pas