Iopidine 10 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

apraklonidinhydroklorid

Disponibbli minn:

Essential Pharma Ltd

Kodiċi ATC:

S01EA03

INN (Isem Internazzjonali):

apraklonidinhydroklorid

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Kompożizzjoni:

apraklonidinhydroklorid 11,5 mg Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Apraklonidin

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Endosbehållare, 12 x 2 x 0,1 ml; Endosbehållare, 12 x 2 x 0,25 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1991-04-26

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IOPIDINE 10 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE
apraklonidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Iopidine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Iopidine
3.
Hur du använder Iopidine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iopidine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IOPIDINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iopidine innehåller den aktiva substansen apraklonidin och används
för att förhindra ökat tryck i
ögonen på patienter som behandlas med laserkirurgi.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IOPIDINE
ANVÄND INTE IOPIDINE
-
om du är allergisk mot apraklonidin, klonidin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du tar läkemedel mot depression som innehåller
monoaminoxidashämmare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Iopidine.
Tala om för din läkare om du har eller har haft något av följande:
-
Hjärtsjukdom (även hjärtattack eller hjärtsvikt)
-
Högt blodtryck
-
Rubbningar i blodcirkulationen (även stroke)
-
Raynauds sjukdom (försämrat blodflöde till händer och fötter)
Eftersom Iopidine minskar trycket i ögat/ögonen bör du få ditt
ögontryck kontrollerat regelbundet för
att se till att ögontrycket fortfarande är under kontroll.
BARN
Iopidine rekommenderas inte för användning på barn; i synnerhet
inte till spädbarn under 6 månaders
ålder, på grund av risken för allvarliga biverkningar som kan
uppkomma även med en engångsdos (se
avsnittet E

Karatteristiċi tal-prodott

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller apraklonidinhydroklorid motsvarande
apraklonidin 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
En ljusgul lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För förebyggande av postoperativa intraokulärtrycksstegringar efter
laserbehandling i ögats
främre segment.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
En droppe i det öga som skall opereras, en timme före planerad
laserbehandling. Ytterligare
en droppe omedelbart efter ingreppet.
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har genomförts för att fastställa säkerhet
och effektivitet hos barn.
Iopidine rekommenderas därför inte för användning till barn,
särskilt inte till barn under
6 månaders ålder på grund av risk för allvarliga
systembiverkningar (se avsnitt 4.4 och 4.9).
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Säkerhet och effekt för Iopidine ögondroppar för patienter med
nedsatt lever- och
njurfunktion har inte fastställts.
Inga speciella överväganden förväntas för patienter med nedsatt
lever- och njurfunktion
eftersom den systemiska exponeringen är väldigt låg efter ordinerat
okulär dos.
Administreringssätt
Endast för användning i ögonen.
Slutande av ögonen och nasolakrimal ocklusion i 2 minuter efter
administrering
rekommenderas. Det kan minska den systemiska absorptionen av
läkemedel, som tillförs via
ögonen och minska de systemiska biverkningar.
Om mer än ett topikalt ögonpreparat används måste de administreras
med minst 5 minuters
mellanrum. Ögonsalvor ska administreras sist.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Behandling med monoaminoxidashämmare. Överkänslighet mot den aktiva
substansen
(klonidin eller apraklonidin) eller mot något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Reaktioner inkluderand