Intanza
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-09-2018
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-09-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-09-2018
Ingredjent attiv:
ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, split) από τα ακόλουθα στελέχη:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - σαν στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179Α)/Χονγκ Κονγκ/4801/2014 (H3N2) - like στέλεχος (A/Χονγκ Κονγκ/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - σαν στέλεχος (B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου)
Disponibbli minn:
Sanofi Pasteur Europe
Kodiċi ATC:
J07BB02
INN (Isem Internazzjonali):
influenza vaccine (split virion, inactivated)
Grupp terapewtiku:
Εμβόλια
Żona terapewtika:
Influenza, Human; Immunization
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Προφύλαξη της γρίπης σε άτομα 60 ετών και άνω, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται. Η χρήση του Intanza θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 18
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Αποτραβηγμένος
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-02-24
Fuljett ta 'informazzjoni
21
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
22
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
INTANZA 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΣΤΈΛΕΧΟΣ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΊΤΕ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή τη
νοσηλεύτρια.
-
Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε σε
άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγργαφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το INTANZA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το INTANZA
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το INTANZA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το INTANZA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INTANZA 15 μικρογραμμάρια /στέλεχος,
ενέσιμο εναιώρημα
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε
τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη
*
:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
....................................................................................................................
15 μικρογραμμάρια HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-
263B)
.........................................................................................................
15 μικρογραμμάρια HA**
B/Brisbane/60/2008 - προσομοιάζον στέλεχος
(Β/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου)
....................................................................................................................
15 μικρογραμμάρια HA**
Ανά δόση 0.1 ml
*
καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα
αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
**
αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας / Π.Ο.Υ. (για το
βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της
Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την
εμβολιαστική περίοδο
2017/2018.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχω
Aqra d-dokument sħiħ
