Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
beklometasondipropionat (vattenfritt); formoterolfumaratdihydrat
Pharmachim AB
R03AK08
beclomethasone dipropionate (anhydrous); formoterol
200 mikrogram/6 mikrogram per dos
Inhalationsspray, lösning
formoterolfumaratdihydrat 6 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; beklometasondipropionat (vattenfritt) 200 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2019-02-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INNOVAIR 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM PER DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING För vuxna beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Innovair är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Innovair 3. Hur du använder Innovair 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Innovair ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INNOVAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Innovair är en inhalationsspray som innehåller två verksamma ämnen som inhaleras genom munnen och förs direkt ned i lungorna. De två verksamma ämnena är: Beklometasondipropionat som tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider som förhindrar inflammation och därmed minskar svullnad och irritation i lungorna. Formoterolfumaratdihydrat som tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkdilaterare, som verkar avslappnande på musklerna i luftvägarna och gör det lättare att andas. Tillsammans underlättar dessa två verksamma ämnen andningen. De hjälper även till att förebygga astmasymtom såsom andnöd, väsande andning och hosta. INNOVAIR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA ASTMA HOS VUXNA Om du har fått Innovair förskrivet är det sannolikt att: - din astma inte är tillräckligt kontrollerad med inhalerad kortikosteroid och vid behovsmedicinering med kortverkande bronkdilaterare elle Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Innovair 200 mikrogram/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos (den dos som lämnar ventilen) innehåller 200 mikrogram beklometasondipropionat och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) om 177,7 mikrogram beklometasondipropionat och 5,1 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, lösning. Behållaren innehåller en färglös till gulaktig lösning. Behållaren är placerad i en plastinhalator med ett munstycke försett med en skyddshylsa. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Innovair är indicerad för regelbunden behandling av astma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande beta 2 -agonist) är lämplig: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och vid behovs- medicinering med inhalerad snabbverkande beta 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta 2 - agonist. Innovair är indicerad för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Innovair är inte avsedd för initial astmabehandling. Doseringen av de i Innovair ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när dosen justeras. Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn, bör lämplig dos av beta 2 -agonist och/eller kortikosteroid i separata inhalatorer ordineras. Beklometasondipropionat i Innovair karakteriseras av en extrafin fördelning av partikelstorleken, vilket resulterar i en kraftigare effekt än med formuleringar av beklometasondipropionat där fördelningen av partikelstorleken inte är extrafin (100 mikrogram extrafin beklometasondipropionat i Innovai Aqra d-dokument sħiħ