Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tinzaparinenatrium 2500 anti-Xa E/0,25 ml
Leo Pharma SA-NV
B01AB10
Tinzaparin Sodium
4500 IU Anti-Xa/0,45 ml
Oplossing voor injectie
Tinzaparinenatrium 10000 anti-Xa U/ml
Subcutaan gebruik
Tinzaparin
CTI-code: 184335-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.45 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016406 - CNK-code: 1414515 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 184335-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.45 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-06-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INNOHEP 2.500 IE ANTI-XA/0,25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP 3.500 IE ANTI-XA/0,35 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE INNOHEP 4.500 IE ANTI-XA/0,45 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE _(Tinzaparine natrium)_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is innohep en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INNOHEP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? innohep is een bloedverdunnend geneesmiddel dat het natuurlijk vermogen van bloed om te stollen remt (coaguleren). innohep wordt gebruikt: - ter voorkoming van bloedstolsels bij volwassenen voor en na een operatie. - ter voorkoming van bloedstolsels bij volwassenen die een verhoogd risico hebben op bloedstolsels, bijv. door een acute ziekte met beperkte mobiliteit. - om de vorming van bloedstolsels te voorkomen in hemodialyse uitrusting bij patiënten die hemodialyse of hemofiltratie ondergaan. Bij hemodialyse worden afvalstoffen en vloeistoffen uit het bloed verwijderd door een dialysetoestel en dialysefilter, die als een soort kunstnier fungeren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL innohep 2.500 IE anti-Xa/0,25 ml oplossing voor injectie innohep 3.500 IE anti-Xa/0,35 ml oplossing voor injectie innohep 4.500 IE anti-Xa/0,45 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING innohep 2.500 IE anti-Xa/0,25 ml : Tinzaparine natrium 2.500 IE anti-Xa innohep 3.500 IE anti-Xa/0,35 ml : Tinzaparine natrium 3.500 IE anti-Xa innohep 4.500 IE anti-Xa/0,45 ml : Tinzaparine natrium 4.500 IE anti-Xa Hulpstoffen met bekend effect: Natrium (in totaal <23 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie, in voorgevulde spuiten 0,5 ml spuit gevuld met een kleurloze of stro-kleurige vloeistof, vrij van troebelheid en van deeltjes die bezinken bij bewaren. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij volwassen patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan, met name orthopedische, algemene of oncologische chirurgie. Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij niet-chirurgische volwassen patiënten geïmmobiliseerd door een acute medische aandoening waaronder: acuut hartfalen, acuut respiratoir falen, ernstige infecties, actieve kanker, evenals verergering van reumatische aandoeningen. Preventie van stolling in extracorporale circuits tijdens hemodialyse en hemofiltratie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Profylaxe van veneuze trombo - embolie bij volwassenen: Toediening gebeurt door subcutane injectie. _Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan met een matig risico op trombo-embolische _ _voorvallen:_ 3.500 IE anti-Xa subcutaan toegediend, 2 uur vóór de chirurgische ingreep en vervolgens eenmaal daags zolang de patiënt geacht wordt risico te lopen op VTE. 1/10 Samenvatting van de Productkenmerken _Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan met een hoog risico op trombo-embolische _ _voorvallen, bv. die orthopedische of oncologische chirurgie ondergaan:_ 4.500 IE anti-X Aqra d-dokument sħiħ