Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin sodium - tromboemboliżmu tal-vini - aġenti antitrombotiċi - inhixa huwa indikat għall-adulti għall -: profilassi ta ' tromboemboliżmu fil-vini, partikolarment f'pazjenti li jgħaddu minn kirurġija ortopedika, ġenerali jew onkoloġika-kirurġija. - profilassi ta 'tromboemboliżmu venuż f'pazjenti bedridden minħabba mard akut inkluż akuta insuffiċjenza tal-qalb, waqfien akut tan-nifs, infezzjonijiet gravi, kif ukoll l-aggravament tal-mard rewmatiku li jikkawżaw l-immobbilizzazzjoni tal-pazjent (japplika għall-qawwiet ta' 40 mg/0. 4 ml). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt), kkumplikati jew mhux ikkomplikati minn emboliżmu pulmonari. trattament ta 'anġina mhux stabbli u n-non-q-wave' infart mijokardijaku, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). it-trattament ta 'elevazzjoni tas-segment st' infart mijokardijaku (stemi) inklużi pazjenti li ser jiġu ttrattati b'mod konservattiv jew li wara jgħaddu minn koronarju perkutanju l-anġoplastika (japplika għall-qawwiet ta ' 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml, u 100 mg/1 ml). - tagħqid tad-demm għall-prevenzjoni fil-ċ-ċirkolazzjoni ekstrakorporali matul l-emodijalisi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - marda ta 'parkinson - kontra l-marda ta ' parkinson id-drogi, aġenti dopaminerġiċi oħra - tasmar hija indikata fil kombinazzjoni ma ' ticlopidine hydrochloride / benserazide jew ticlopidine hydrochloride / carbidopa għall-użu fil-pazjenti ma ticlopidine hydrochloride-responsivi idiopathic parkinson's marda u oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur, li naqas milli jirrispondi għal jew huma intolerant ta ' xulxin inibituri ta ' catechol-o-methyltransferase (comt). minħabba r-riskju ta potenzjalment fatali, ħsara fil-fwied akut, tasmar ma għandhomx jiġu kkunsidrati bħala l-ewwel linja ta 'trattament miżjud ma' levodopa / benserazide jew levodopa / carbidopa. peress li tasmar għandu jiġi użat biss flimkien ma 'levodopa / benserazide u b'levodopa / carbidopa, l-tagħrif preskritt individwalment għal dawn l-sustanzi ta' levodopa hija applikabbli għall-użu tagħhom flimkien ma ' tasmar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - anti-epilettiċi, - epilepsypregabalin qbil huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin qbil huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulazzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż mard poliċistiku fl-ovarji, pcod) f'nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomiphene citrate. l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-pazjenti li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta ' riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), il-gameti intra-fallopjan trasferiment (gift) u zygote intra-fallopjan trasferiment (zift). gonal-f fl-assoċjazzjoni bil-luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta 'l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulazzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fl-adulti womenanovulation (inklużi l-sindromu tal-ovarji poliċistiċi) fin-nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citrate;l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-nisa li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta 'riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), gameti intra-fallopjan-trasferiment u l-zygote intra-fallopjan trasferiment;ovaleap fil-assoċjazzjoni ma luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta ' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu/l. fl-adulti menovaleap huwa indikat għall-istimulazzjoni ta 'spermatoġenesi f'irġiel li għandhom nuqqas konġenitali jew akkwistati hypogonadotropic ipogonadotrofiku ma' gonadotropin korjonika umana (hcg) it-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilità, mara - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - pergoveris huwa indikat għall-istimulazzjoni ta ' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bi problemi severi lutejniku-hormone (lh) u l-follikulu li jistimula l-ormon tat -. fi provi kliniċi, dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu / l.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - pressjoni għolja, pulmonari - għal pressjoni għolja, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - pressjoni għolja, pulmonari - għal pressjoni għolja, - ambrisentan mylan huwa indikat għall-kura tal-pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) f'pazjenti adulti tal-klassi funzjonali tal-who (fc) ii iii, inkluż l-użu fil-kura flimkien. l-effikaċja ntweriet f'aph idjopatika (ipah) u f'pah assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. ambrisentan mylan huwa indikat għall-kura tal-pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) f'pazjenti adulti tal-klassi funzjonali tal-who (fc) ii iii, inkluż l-użu fil-kura flimkien. l-effikaċja ntweriet f'aph idjopatika (ipah) u f'pah assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biogaran - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - il-prevenzjoni ta ' avvenimenti aterotrombotiċi clopidogrel huwa indikat fl:pazjenti adulti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali.