IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté 530; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique 530

Disponibbli minn:

VIATRIS SANTE

Kodiċi ATC:

J01DH51

INN (Isem Internazzjonali):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté 530; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique 530

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

Poudre

Kompożizzjoni:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté 530,10 mg > cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique 530,70 mg

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre de 30 ml

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; prescription hospitalière

Żona terapewtika:

Antibactériens à usage systémique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH51.IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants : infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionné ci-dessus.

Sommarju tal-prodott:

IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec système de transfert pour pocheIMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-09-22

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
Dénomination du médicament
IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
Imipénem/cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS
500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS 500 mg/500 mg, poudre
pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS 500 mg/500 mg,
poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes - code ATC :
J01DH51.
IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS appartient à un groupe d'antibiotiques
appelés carbapénèmes.
Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont
responsables d’infections dans différentes
parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient :
Imipénem
anhydre................................................................................................................
500 mg
Sous forme d'imipénem
monohydraté...............................................................................
530,10 mg
Cilastatine............................................................................................................................
500 mg
Sous forme de cilastatine
sodique....................................................................................
530,70 mg
Pour un flacon
Excipient à effet notoire : sodium (37,6 mg par dose de 500 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant âgé de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et
5.1):
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections intra-partum et post-partum,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une
fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d'être associée à l'une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPENEM CILASTATINE VIATRIS
correspondent