IMIPENEM CILASTATINE Stravencon 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

imipénem anhydre

Disponibbli minn:

STRAVENCON LIMITED

Kodiċi ATC:

J01D H51

INN (Isem Internazzjonali):

imipenem anhydrous

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

poudre

Kompożizzjoni:

composition pour un flacon > imipénem anhydre : 250 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre : 250 mg . Sous forme de : cilastatine sodique

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes

Sommarju tal-prodott:

220 345-7 ou 34009 220 345 7 7 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 348-6 ou 34009 220 348 6 7 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 599-4 ou 34009 581 599 4 7 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 601-9 ou 34009 581 601 9 6 - 12 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 602-5 ou 34009 581 602 5 7 - 15 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 603-1 ou 34009 581 603 1 8 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-01-10

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2013
Dénomination du médicament
IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg, poudre pour solution
pour perfusion
Imipénem/Cilastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg, poudre
pour solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IMIPENEM
CILASTATINE STRAVENCON
250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg,
poudre pour solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg, poudre
pour solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON appartient à un groupe
d’antibiotiques appelés carbapénèmes.
Indications thérapeutiques
Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont
responsables d’infections dans différentes parties du corps
chez les adultes et enfants de 1 an et plus.
Traitement
Votre médecin a prescrit IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON parce que
vous présentez une (ou plusieurs) des
infections suivantes :
·
infections

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg, poudre pour solution
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénem anhydre
............................................................................................................................
250 mg
Sous forme d'imipénem monohydraté
Cilastatine
.......................................................................................................................................
250 mg
Sous forme de cilastatine sodique
Pour un flacon.
Pour la liste complète les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez l’adulte et l’enfant
de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections intra-partum et post-partum,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une fièvre dont
l’origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l'une des infections citées ci-
dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON
concernent la quantité
d’imipénem/cilastatine à administrer.
La dose quotidienne d’IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON doit tenir
compte du type et de la sévérité de l’infection,
du/des pathogène(s) isolé(s), de la fonction rénale et du po