IMIGRAN 10 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL.

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

SUMATRIPTAN

Disponibbli minn:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Kodiċi ATC:

N02CC01

INN (Isem Internazzjonali):

SUMATRIPTAN

Dożaġġ:

10 mg/dosis

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Kompożizzjoni:

SUMATRIPTAN 10 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA NASAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Sumatriptán

Sommarju tal-prodott:

IMIGRAN 10 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL. , 2 envases pulverizadores de 0,1 dosis Autorizado 01/04/1998 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-04-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIGRAN 10 MG SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Sumatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Imigran y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imigran
3.
Cómo usar Imigran
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Imigran
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMIGRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CADA PULVERIZADOR DE IMIGRAN 10 MG CONTIENE UNA DOSIS ÚNICA de
sumatriptán, que pertenece al grupo
de medicamentos denominados triptanes _(también conocidos como
agonistas del receptor 5-HT_
_1_
_). _
IMIGRAN 10 MG SE UTILIZA PARA TRATAR LA CEFALEA MIGRAÑOSA.
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
temporal de los vasos sanguíneos de
la cabeza. Se cree que Imigran 10 mg reduce la dilatación de estos
vasos sanguíneos. A su vez, esto ayuda a
quitar el dolor de cabeza y aliviar otros síntomas del ataque de
migraña, tales como náuseas o vómitos y la
sensibilidad a la luz y el sonido.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IMIGRAN
NO USE IMIGRAN 10 MG

SI ES ALÉRGICO al sumatriptán o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)

SI TIENE PROBLEMAS DE CORAZÓN tales como estrechamiento de las
arterias _(enfermedad isquémica _
_coronaria)_ o dolor de pecho _(angina)_, o ha padecido un ataque al
corazón

SI TIENE PROBLEMAS DE CIRCULACIÓN EN SUS PI

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imigran 10 mg solución para pulverización nasal.
Imigran 20 mg solución para pulverización nasal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Imigran 10 mg solución para pulverización nasal: Dispositivo
pulverizador monodosis para administración
por vía nasal. El dispositivo libera 10 mg de sumatriptán en 0,1 ml
de una solución tamponada acuosa.
Imigran 20 mg solución para pulverización nasal: Dispositivo
pulverizador monodosis para administración
por vía nasal. El dispositivo libera 20 mg de sumatriptán en 0,1ml
de una solución tamponada acuosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Líquido transparente de color amarillo pálido a amarillo oscuro,
acondicionado en viales de vidrio en un
pulverizador nasal monodosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imigran solución para pulverización nasal está indicado para el
tratamiento agudo de ataques de migraña
con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No utilizar Imigran solución para pulverización nasal
profilácticamente. No deberá superarse la dosis
recomendada de Imigran.
Se recomienda que se utilice Imigran solución para pulverización
nasal en monoterapia para el tratamiento
agudo de un ataque de migraña; no debe administrarse
concomitantemente con ergotamina o derivados de
ergotamina (incluyendo metisergida) (ver sección 4.3).
Se aconseja que el tratamiento con Imigran solución para
pulverización nasal comience tan pronto como
sea posible tras el inicio de un ataque de cefalea migrañosa. Ha
demostrado ser eficaz cuando se administra
en cualquier fase del ataque.
ADULTOS (18 AÑOS DE EDAD O MAYORES)
La dosis óptima de Imigran solución para pulverización nasal es 20
mg administrado en una fosa nasal. No
obstante, debido a la variabilidad inter/intrapaciente, tanto de los
ataques de migraña como de la absorción
de sumatriptán, la dosis de 10 mg puede ser eficaz en