Ifapidin 250 mg Tabletki powlekane

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Ticlopidini hydrochloridum

Disponibbli minn:

Egis Pharmaceuticals Ltd.

Kodiċi ATC:

B01AC05

INN (Isem Internazzjonali):

Ticlopidinum

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797127; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach (3 x 20) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797134; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze (1 x 20) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797110; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694846; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach (2 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694853

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2023-06-13

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IFAPIDIN
250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ticlopidini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI_ _
1.
Co to jest lek Ifapidin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ifapidin
3.
Jak stosować lek Ifapidin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ifapidin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IFAPIDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJ
e
Substancja czynna leku Ifapidin, tyklopidyna, hamuje agregację
płytek krwi i uwalnianie substancji
biorących udział w procesie krzepnięcia krwi, zapobiegając
tworzeniu się zakrzepów tętniczych i
żylnych. Mechanizm działania tyklopidyny polega na hamowaniu
zależnego od ADP wiązania się
fibrynogenu z receptorem glikoproteinowym (IIb i IIIa) płytki.
Tyklopidyna zmniejsza stężenie
fibrynogenu, wydłuża czas krwawienia i zmniejsza lepkość krwi. Po
podaniu doustnym wchłania się
szybko i prawie całkowicie z przewodu pokarmowego
.
Działanie antyagregacyjne wykrywalne jest po
upływie 48 godzin po podaniu leku, osiągając maksimum po 5-8
dniach. Po odstawieniu leku czas
krwawienia i wyniki innych badań czynności płytek krwi normalizują
się w okresie tygodnia.
Tyklopidyna metabolizowana jest głównie w wątrobie i wydalana z
moczem (50%-60% podanej dawki)
oraz z ka�

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IFAPIDIN, 250 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku (
_Ticlopidini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Wygląd: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z wytłoczoną literą
„E” i liczbą „421” na jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tyklopidyna jako selektywny inhibitor agregacji płytek krwi jest
stosowana w leczeniu schorzeń
naczyniowych i zapobieganiu ich powikłaniom:
-
zapobieganie niedokrwiennym udarom mózgu, zapobieganie przejściowym
niedokrwieniom
mózgu (TIA),
-
zapobieganie reokluzji po zawałach mięśnia sercowego i zapobieganie
wtórnym zawałom,
-
zapobieganie zakrzepom naczyń obwodowych w przebiegu miażdżycy
tętnic kończyn dolnych,
-
zapobieganie wtórnej angiopatii miażdżycowej i cukrzycowej.
Ponadto – w chirurgii przed i po zabiegach z zastosowaniem
krążenia pozaustrojowego, przy
hemodializie – poprawia efekty dializy, działa ochronnie na
płytki, zmniejsza ilość podawanej
heparyny.
Leczniczo i zapobiegawczo w zaburzeniach płytkowych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ściśle według wskazań lekarza.
1 tabletka (250 mg) 2 razy na dobę.
_Niewydolność wątroby _
W związku z tym, że tyklopidyna jest intensywnie metabolizowana w
wątrobie, w przypadkach
niewydolności wątroby podawanie produktu leczniczego wymaga
zwiększonej ostrożności i powinno
zostać przerwane, jeśli wystąpi zapalenie wątroby lub żółtaczka
(patrz punkt 4.4).
_Osoby w podeszłym wieku_
Osoby w starszym wieku mogą przyjmować typowe dawki stosowane u
dorosłych.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z uwagi na brak
doświadczenia klinicznego.
Sposób podawania
2
Podanie doustne. Lek należy przyjmować w czasie posiłku.
4.3