IBUPROFENO STADAPHARM 400 MG SUSPENSION ORAL

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

IBUPROFENO

Disponibbli minn:

LABORATORIO STADA S.L.

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

IBUPROPHENE

Dożaġġ:

400 mg

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN ORAL

Kompożizzjoni:

IBUPROFENO 400 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Żona terapewtika:

Ibuprofeno

Sommarju tal-prodott:

IBUPROFENO CODRAMOL 400 MG SUSPENSION ORAL, 12 sobres Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización - IBUPROFENO CODRAMOL 400 MG SUSPENSION ORAL, 20 sobres Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO STADAPHARM 400 MG SUSPENSIÓN ORAL
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora
después de 3 días o el dolor después de
5 días (3 en adolescentes).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Stadapharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Stadapharm
3. Cómo tomar Ibuprofeno Stadapharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Stadapharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el
dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12
años y con más de 40 kg de peso para
el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así
como en estados febriles..
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO STADAPHARM
NO TOME IBUPROFENO STADAPHARM:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la
aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad resp

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Stadapharm 400 mg suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno........................... 400 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre con 10 ml de suspensión oral contiene 5 g de maltitol
líquido (E-965) y 57,94 mg (2,5 mmol)
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral en sobres.
Suspensión oral de color blanco con sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (con más de 40 Kg de peso) a partir de 12
años: Se tomará un sobre (400 mg) cada
4 a 6 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1.200 mg de
ibuprofeno (3 sobres) al cabo de 24
horas.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos (3 días en
adolescentes) o la fiebre durante más de
3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros
síntomas, debe consultarse al médico que
evaluará la situación clínica.
Población pediátrica:
No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ni en
adolescentes con menos de 40 kg de peso ya
que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la
posología recomendada en estos pacientes.
Pacientes de edad avanzada (> 65 años):_ _La posología debe ser
establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
_Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: _
En pacientes con enfermedad leve o moderada debe reducirse la dosis
inicial (ver sección 4.4).