Ibuprofeno Betude 600 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Ibuprofeno

Disponibbli minn:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

Ibuprofen

Dożaġġ:

600 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Ibuprofeno 600 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 20 unidade(s)

Klassi:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

ibuprofen

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5218540 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-08-26

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Betude 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude
3. Como tomar Ibuprofeno Betude
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Betude
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Derivados
do
ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil,
espondilite
anquilosante,
periartrite escapuloumeral,
reumatismo
extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude
Não tome Ibuprofeno Betude
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se sofre ou sofreu de:
. Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao us

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Betude 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 42 mg
Sódio - no máximo 0,07 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, oblongo, com a marcação
"237" numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática
juvenil,
espondilite
anquilosante,
periartrite escapuloumeral,
reumatismo
extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adulto e crianças com idade superior a 12 anos
A dose média diária recomendada é de 1200 – 2400 mg de ibuprofeno
(2 a 4
comprimidos por dia com um intervalo de 8 horas).
APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg. No
entanto, se necessário,
a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser
sujeito a
uma monitorização rigorosa.
Crianças com idade inferior a 12 anos
Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg.
Nas crianças, com idade inferior a 12 anos, a dose recomendada é de
20 mg-30
mg/kg/dia. No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser
necessárias doses
superiores, não se u