Ibuprofeno Betude 400 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Ibuprofeno

Disponibbli minn:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Kodiċi ATC:

M01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

Ibuprofen

Dożaġġ:

400 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Ibuprofeno 400 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 20 unidade(s)

Klassi:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

ibuprofen

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5218524 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-08-26

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Betude 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude
3. Como tomar Ibuprofeno Betude
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Betude
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Betude e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Derivados
do
ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil,
espondilite
anquilosante,
periartrite escapuloumeral,
reumatismo
extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Betude
Não tome Ibuprofeno Betude
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se sofre ou sofreu de:
. Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao us

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Betude 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 28 mg
Sódio - no máximo 0,05 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, oblongo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática
juvenil,
espondilite
anquilosante,
periartrite escapuloumeral,
reumatismo
extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Em média, recomenda-se para o adulto, no início do tratamento a dose
diária de
1200 a 1600 mg (1 comprimido 3 a 4 vezes ao dia, com um intervalo de 8
horas).
A dose de manutenção é de 800 mg a 1200 mg por dia (2 a 3
comprimidos por dia).
APROVADO EM
07-12-2022
INFARMED
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de
Ibuprofeno.
Nas crianças, com idade inferior a 12 anos a dose recomendada é de
20 - 30
mg/kg/dia. No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser
necessárias doses
superiores, não se ultrapassando a dose de 40 mg/Kg/dia de
ibuprofeno.
Idoso
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja
insuficiência renal
ou hepática graves.
Insuficiência renal
Devem ser tomadas precauçõe