Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

Kodiċi ATC:

M02AA13

Rotta amministrattiva:

dermálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

gél 1x50 g (tuba Al); gél 1x100 g (tuba Al); gél 1x150 g (tuba Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Żona terapewtika:

Ibuprofen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - Aktuálna registrácia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-07-11

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00243-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN DR.MAX 50 MG/G G
É
L
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní (5 dní u dospievajúcich) nebudete cítiť lepšie
alebo sa budete cítiť horšie, musíte
sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ibuprofen Dr.Max 50
mg/g gél
3.
Ako používať Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFEN DR.MAX 50 MG/G G
É
L A NA
ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g je určený na lokálnu (miestnu)
symptomatickú úľavu od občasných bolestí
svalov, spôsobených malými modrinami, údermi alebo natiahnutím,
stuhnutým krkom alebo inými
skráteniami, miernym vyvrtnutím a bolesťami v oblasti krížov.
Liečivou látkou tohto lieku je ibuprofén, ktorý patrí do skupiny
liečiv nazývanej nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID). Táto skupina liečiv sa používa na
zníženie bolesti a zápalu.
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g je určený na vonkajšie použitie.
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g je určený na použitie u dospelých a
dospievajúcich od 12 ro

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06888-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram Ibuprofenu Dr.Max 50 mg/g obsahuje 50 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél
Bezfarebný alebo svetložltý priehľadný homogénny gél s mätovou
vôňou (pH 6,7-7,4).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálna symptomatická úľava od občasných bolestí svalov,
spôsobených malými modrinami, údermi
alebo natiahnutím, stuhnutým krkom alebo inými skráteniami,
miernym vyvrtnutím a bolesťami
v oblasti krížov u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
_ a _
_dospievajúc_
_i (od 12 rokov) _
Odporúčaná davka je 50 až 125 mg ibuprofénu, čo zodpovedá 4 až
10 cm gélu, ktorý sa aplikuje na
postihnutú oblasť a jemne masíruje, až kým sa nevstrebe. Gél sa
má používať maximálne 4x denne.
_Starší ľudia_
_ _
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť Ibuprofenu Dr.Max 50 mg/g u detí
mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
Po každej aplikácii je potrebné umyť si ruky.
Po 7 dňoch (5 dňoch u dospievajúcich) liečbu prehodnoťte, najmä
ak sa príznaky zhoršujú alebo
pretrvávajú.
_ _
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Anamnéza reakcií z precitlivenosti (napr. bronchospazmus, astma,
rinitída, angioedém alebo
žihľavka) spojená s príjmom kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo
iných nesteroidných
protizápalových liekov (NSAID).

Použitie na poškodenú alebo chorú kožu.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06888-Z1A
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI
POUŽÍVANÍ

Len na vonkajšie použitie.

Nepo