Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
ALKALOID - INT d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu iz za otroke varne neprozorne PVC/Al folije)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
ibuprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-07
1/8 NAVODILO ZA UPORABO IBUPROFEN ALKALOID-INT 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom (za mladostnike). - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri povišani telesni temperaturi ali v 5 dneh pri zdravljenju bolečine, se posvetujte z zdravnikom (za odrasle). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT 3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo vsebuje ibuprofen. Ibuprofen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki lajšajo bolečino, zmanjšujejo oteklino in znižujejo telesno temperaturo, kadar imate povišano telesno temperaturo. Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: - blage do zmerne bolečine (glavobol, zobobol, menstrualna bolečina, bolečina v mišicah in bolečina v hrbtu), - povišane telesne temperature, - vročičnosti in simptomov prehlada ali gripe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUPROFEN ALKALOID-INT, ČE: - ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (n Aqra d-dokument sħiħ
1/14 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete Ibuprofen Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena. Pomožna snov z znanim učinkom: 72,22 mg laktoze monohidrata na tableto. Ibuprofen Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena. Pomožna snov z znanim učinkom: 144,43 mg laktoze monohidrata na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete Podolgovate, bikonveksne, bele do umazano bele filmsko obložene tablete. Dimenzija tablete je približno 14,5 mm x 6,5 mm. Ibuprofen Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tablete Podolgovate, bikonveksne, bele do umazano bele filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Dimenzija tablete je približno 20 mm x 8 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in zvišane telesne temperature. Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje bolečine in vročičnosti, povezane s prehladom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Neželene učinke se lahko zmanjša z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). _ _ 2/14 _ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET _ Običajni enkratni odmerek je 200 - 400 mg do trikrat na dan, po potrebi. Največji enkratni odmerek ne sme presegati 400 mg. Med odmerki mora miniti 4 do 6 ur in ne sme se vzeti več kot 1.200 mg v katerem koli 24-urnem obdobju. Če je pri odraslih treba to zdravilo uporabljati več kot 3 dni v primeru zvišane telesne temperature ali več kot 5 dni v primeru zdravljenja bolečine, ali če se simp Aqra d-dokument sħiħ