Ibrance 75 mg Hartkapseln

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

palbociclibum

Disponibbli minn:

Pfizer AG

Kodiċi ATC:

L01EF01

INN (Isem Internazzjonali):

palbociclibum

Għamla farmaċewtika:

Hartkapseln

Kompożizzjoni:

palbociclibum 75 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 55.775 mg, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, Drucktinte: lacca, E 171, ammoniae solutio 28 per centum, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula, natrium 1.28 mg.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Mammakarzinom

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-01-31

Fuljett ta 'informazzjoni

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Information für Patientinnen und Patienten
Ibrance®
Was ist Ibrance und wann wird es angewendet?
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Darf Ibrance während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
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Wo erhalten Sie Ibrance? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ibrance®
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Pfizer AG
Was ist Ibrance und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ibrance enthält den Wirkstoff Palbociclib, der die Teilung und
Vermehrung von Krebszellen hemmt. Ibrance
kann das Krebswachstum vermindern oder aufhalten. Es kann eventuell zu
einer Verkleinerung des Tumors
beitragen.
Ibrance wird zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
fortgeschrittenem Hormonrezeptor-
positivem, HER2-negativem Brustkrebs eingesetzt:
·in Kombination mit einem Aromatasehemmer (wie z.B. Letrozol), oder
·in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, welche bereits mit einem
anderen Tumor-Arzneimittel
(Antihormontherapie) behandelt wurden.
Bei prä- und perimenopa

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Ibrance®
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Palbociclibum.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum,
carboxymethylamylum
natricum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
Kapselhülle: Gelatina, Color.: ferrum oxydatum rubrum (E172), ferrum
oxydatum flavum (E172),
titanii dioxidum (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 75 mg, 100 mg und 125 mg Palbociclib.
75 mg Kapsel: hellorangefarbene Hartgelatinekapsel, mit weissem
Aufdruck «Pfizer» und
«PBC 75».
100 mg Kapsel: hellorangefarbene und karamellfarbene
Hartgelatinekapsel, mit weissem Aufdruck
«Pfizer» und «PBC 100».
125 mg Kapsel: karamellfarbene Hartgelatinekapsel, mit weissem
Aufdruck «Pfizer» und
«PBC 125».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ibrance ist angezeigt zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
Hormonrezeptor (HR)-
positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2
(HER2)-negativem lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:
·in Kombination mit einem Aromatasehemmer;
·in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, die zuvor eine endokrine
Therapie erhielten.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie mit
einem LHRH-Agonisten
(LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Ibrance sollte durch einen in der Anwendung von
Arzneimitteln zur
Krebstherapie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Empfohlene Dosierung
Die empfohlene Dosis von Ibrance beträgt 125 mg einmal täglich
während 21 Tagen, gefolgt von
einer siebentägigen Pause (Schema 3/1), was einen vollständigen
Zyklus von 28 Tagen ergibt. Die
Behandlung sollte solange fortgeführt werden, wie ein klinischer
Nutzen der Therapie besteht.
Ibrance soll mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapseln
sollten als Ganzes geschluckt
und weder gekaut, zerstossen noch geöffnet werden. Zerbrochene,
beschädigte oder anderweitig
nicht intakte Kapseln sollten nicht einge