Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
losartan potasyum, hidroklorotiyazid
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
C09DA01
losartan potassium hydrochlorothiazide
2003-07-28
KULLANMA TALİMATI HYZAAR FORT ® FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat, prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selülüz (E 463), hipromelloz (E 464), titanyum dioksit (E 171), kinolin sarısı alüminyum lak (E 104), karnauba vaks (E 903). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz almayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HYZAAR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HYZAAR FORT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HYZAAR FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HYZAAR FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HYZAAR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HYZAAR FORT, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. HYZAAR FORT 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Bir yüzünde “747” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız oval, çentiksiz, açık sarı renkte film kaplı tabletlerdir. HYZAAR FORT, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır. • HYZAAR FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince Aqra d-dokument sħiħ
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HYZAAR FORT ® film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Losartan potasyum ................. 100 mg Hidroklorotiyazid ..................... 25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat ............ 126.26 mg Potasyum ............................... 8.48 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bir yüzünde “747” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız oval, çentiksiz, açık sarı renkte film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HYZAAR FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır. HYZAAR FORT hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir. İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12.5 mg hidroklorotiyazid film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 50 mg losartan / 12.5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan / 25 mg hidroklorotiyazid film 2/19 kaplı tablete veya günde bir defa 100 mg losartan / 12.5 mg hidroklorotiyazid film kaplı tablete ç Aqra d-dokument sħiħ