Hyoscine butylbromide Kalceks 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

hyoscinbutylbromid

Disponibbli minn:

AS KALCEKS

Kodiċi ATC:

A03BB01

INN (Isem Internazzjonali):

hyoscinbutylbromid

Dożaġġ:

20 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

hyoscinbutylbromid 20 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Ampull 5 x 1 ml; Ampull 10 x 1 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-10-11

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
hyoscinbutylbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
‒
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
‒
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
‒
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
‒
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Hyoscine butylbromide Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Hyoscine butylbromide Kalceks
3.
Hur Hyoscine butylbromide Kalceks kommer ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hyoscine butylbromide Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hyoscine butylbromide Kalceks innehåller det aktiva ämnet
hyoscinbutylbromid. Det tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”kramplösande” läkemedel. Dessa läkemedel
lindrar spasmer (krampliknande
sammandragningar) i de inre organen och lindrar tillhörande spastisk
smärta.
Detta läkemedel används för att lindra kramper i magtarmkanalens
och den urogenitala kanalens glatta
muskulatur (mage, tarmarna, gallvägarna, bukspottkörteln och
urinvägarna).
Hyoscine butylbromide Kalceks kan också användas vid diagnostiska
undersökningar.
Hyoscinbutylbromid som finns i Hyoscine butylbromide Kalceks kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR H

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hyoscine butylbromide Kalceks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ampull (1 ml) innehåller 20 mg hyoscinbutylbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Klar, färglös eller nästan färglös lösning utan synliga
partiklar.
Lösningen pH är 3,7-5,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akuta spasmer i magtarmkanal, gallvägar, pankreas och
urogenitalområdet.
Användning av hyoscinbutylbromid som ett spasmolytikum under
röntgenundersökning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år_
Dosen är 20

40 mg (1

2 ampuller) administrerad långsamt intravenöst, intramuskulärt
eller subkutant.
Den maximala dagliga dosen är 100 mg (5 ampuller)
_Pediatrisk population_
Hos spädbarn och barn kan i allvarliga fall dosen 0,3

0,6 mg/kg kroppsvikt administreras långsamt
intravenöst, intramuskulärt eller subkutant flera gånger per dag.
Den maximala dagliga dosen på
1,5 mg/kg kroppsvikt ska inte överskridas.
Administreringssätt
För intravenös, intramuskulär eller subkutan injektion.
Hyoscinbutylbromid ska inte ges som en intramuskulär injektion till
patienter som behandlas med
antikoagulantia eftersom intramuskulärt hematom kan inträffa.
Hyoscine butylbromide Kalceks kan användas spädd.
Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering, se
avsnitt 6.6.
Hyoscinbutylbromid injektionsvätska ska inte användas kontinuerligt
dagligen eller i långa perioder
utan undersökning av orsaken till buksmärtorna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
‒
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
‒
Trångvinkelglaukom.
‒
Prostatahypertrofi med urinretention.
‒
Mekanisk stenos i mag-tarmkanalen.
‒
Megakolon.
‒
Takykardi.
‒
Myastenia gravis.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om svåra oförklarliga magsmärtor kvarst�