Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hidrokortizon, oksitetraciklin
GALENIKA AD BEOGRAD
D07CA01
hidrokortizon, oksitetraciklin
10mg/g+30mg/g
mast
mast; 10mg/g+30mg/g; tuba, 1x20g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 4153106
REGISTRACIJA
2021-10-11
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK HYDROCYCLIN ® , 10 MG/G + 30 MG/G, MAST hidrokortizon, oksitetraciklin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hydrocyclin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hydrocyclin 3. Kako se primenjuje lek Hydrocyclin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hydrocyclin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK HYDROCYCLIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hydrocyclin mast sadrži dve aktivne supstance: hidrokortizon i oksitetraciklin. Hidrokortizon je kortikosteroid koji se upotrebljava za ublažavanje zapaljenja na koži koja nastaju usled alergije, infekcije ili povrede. Oksitetraciklin pripada grupi lekova koji se zovu tetraciklinski antibiotici. Upotrebljava se za lečenje infekcija izazvanih bakterijama i nekim drugim mikroorganizmima. Lek Hydrocyclin mast se koristi za lečenje: • zapaljenjskih promena na koži (eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski ekcem); • primarnog kontaktnog dermatitisa (alergijske promene na koži npr. nakon kontakta sa određenim kozmetičkim preparatima, biljkama ili lekovima); • alergijskog i seboroičnog dermatitisa; • sekundarno inficiranih promena na koži nakon uboda insekata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HYDROCYCLIN LEK HYDROCYCLIN NE SMETE PRIMENJIVATI: • ukoliko ste nekada imali alergijsku reakciju na aktivne supstance (hidrokortizon, oksitret Aqra d-dokument sħiħ
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hydrocyclin ® , 10 mg/g + 30mg/g; mast INN: hidrokortizon, oksitetraciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 10 mg hidrokortizona i 30 mg oksitetraciklin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lanolin. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Homogena mast žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Hydrocyclin mast, koristi se za lečenje sledećih oboljenja: • eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski ekcem; • primarni kontaktni dermatitis; • alergijski i seboroični dermatitis; • sekundarno inficirane promene na koži nakon uboda insekata. U lečenju eksudativnog intertriga na pregibima kože, lek Hydrocyclin mast se može koristiti do sedam dana. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin je uglavnom neefikasan u lečenju infekcija izazvanih bakterijskim sojevima Pseudomonas i Proteus. S obzirom na to da su ovi sojevi poznati kao česti izazivači sekundarnih infekcija kod eksudativnih dermatoza, značajna je preliminarna identifikacija mikroorganizama i određivanje osetljivosti na antibiotike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pažljivo očistiti obolelo mesto na koži, a zatim pažljivo naneti tanak sloj masti, 2 do 4 puta dnevno. Ovaj lek je namenjen isključivo za dermalnu upotrebu. Starije osobe: nema posebnih mera opreza. Deca: primena leka Hydrocyclin mast se ne preporučuje (videti odeljak 4.3. Kontraindikacije). Pacijenti sa poremećenom funkcijom bubrega ili jetre: nema posebnih mera opreza. 2 od 4 4.3. KONTRAINDIKACIJE • Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; • primarne bakterijske infekcije kože (na primer impetigo, piodermija, furunkuloza); • trudnoća; • dojenje; • odojčad i deca do završetka procesa nicanja stalnih zuba zbog potencijalnog rizika od oštećenja stalne denticije. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Hydr Aqra d-dokument sħiħ