Hydrocortison Galenika

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

hidrokortizon

Disponibbli minn:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kodiċi ATC:

S01BA02

INN (Isem Internazzjonali):

hidrokortizon

Unitajiet fil-pakkett:

mast za oči; 10mg/g; tuba, 1x5g

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

ZENTIVA K.S.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 4090620

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-06-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
HYDROCORTISON GALENIKA, 10 MG/G, MAST ZA OČI
hidrokortizon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hydrocortison Galenika i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hydrocortison Galenika
3.
Kako se upotrebljava lek Hydrocortison Galenika
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hydrocortison Galenika
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK HYDROCORTISON GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Hydrocortison
Galenika,
mast
za
oči
sadrži
aktivnu
supstancu
hidrokortizon
koja
pripada
grupi
glukokortikoida.
Lek Hydrocortison Galenika, mast za oči se upotrebljava za:
-
alergijske promene na kapku i vežnjači;
-
neinfektivna zapaljenja vežnjače, rožnjače (kad je spoljna
površina rožnjače neoštećena) i beonjače;
-
nebakterijska zapaljenja dužice, cilijarnog tela, sudovnjače i
mrežnjače.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HYDROCORTISON
GALENIKA
LEK HYDROCORTISON GALENIKA NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek ne smete primenjivati kod:
-
alergije (preosetljivosti) na hidrokortizon ili pomoćnu supstancu u
ovom leku (navedeno u odeljku 6),
-
herpesa rožnjače (_Herpes corneae superficialis_),
-
bakterijskih infekcija oka kao i akutnih faza virusnih infekcija,
-
povreda i ulceroznih procesa rožnjače,
-
glaukoma otvorenog ili zatvorenog ugla,
-
tuberkuloze oka,
-
gljivičnih oboljenja oka (mikoze).
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas,
proverite sa lekarom

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hydrocortison Galenika, 10 mg/g, mast za oči
INN:
hidrokortizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti za oči sadrži 10 mg hidrokortizona.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena mast, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alergijske promene na kapku ili konjunktivi;
Neinfektivna zapaljenja konjunktive, kornee (kada je spoljašnja
površina kornee neoštećena) i sklere;
Nebakterijska zapaljenja irisa, cilijarnog tela, horioidee i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za okularnu upotrebu kod odraslih i dece uzrasta iznad 12 godina.
Mala količina masti
nanosi se 2 do 3 puta dnevno u konjunktivalnu kesicu, odnosno na
unutrašnju stranu
obolelog kapka. Nakon postizanja željenog dejstva dovoljno je 1 do 2
primene dnevno.
Treba izbegavati da vrh tube dođe u dodir sa prstima ili okom.
TRAJANJE TERAPIJE
Lečenje ne treba da traje duže od 2 nedelje.
Kod hroničnih stanja, potrebno je lečenje u dužem periodu.
Potrebno je redovno kontrolisati očni pritisak i korneu, posebno ako
je lek primenjivan duže od 10 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na hidrokortizon ili na pomoćnu supstancu leka,
navedenu u odeljku 6.1.
2 od 6
_Herpes corneae superficialis_, bakterijske infekcije oka i akutne
faze virusnih infekcija, povrede i ulcerozni
procesi rožnjače.
Glaukom otvorenog i zatvorenog ugla, tuberkuloza oka, gljivična
oboljenja oka (mikoze).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Prilikom duže primene većih doza može doći do pojave neželjenih
reakcija opisanih u odeljku 4.8.
Decu čije su majke u trudnoći koristile kortikosteroide treba
pažljivo pratiti zbog moguće pojave simptoma
nedovoljne funkcije kore nadbubrežne žlezde (hipoadrenalizam).
Prilikom primene leka Hydrocortison Galenika, mast za oči, neophodno
je često kontrolisati očni pritisak.
U slučaju bakterijske, virusne ili gljivične infekcije oka,
istovremena primena