Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eimeria necatrix, szczep mednec 3+8 + Eimeria brunetti, szczep roybru 3+28
Huvepharma NV
QI01AN01
Szczepionka przeciw kokcydiozie kurcząt, żywa
Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku Eimeria:Eimeria necatrix, szczep mednec 3+8 100-310 oocyst*Eimeria brunetti, szczep roybru 3+28 50-155 oocyst** Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia.
Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414916851055; Zawartość opakowania: 5 fiol. (5000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414916855046
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA: HUVEGUARD NB ZAWIESINA DO SPORZ ą DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpia Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biovet JSC 39 Petar Rakov Street 4550 Pesthera Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO HuveGuard NB zawiesina do sporz ą dzania zawiesiny doustnej dla kur 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 0,025 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku _Eimeria_: _Eimeria necatrix, _szczep mednec 3+8 100-310 oocyst* _Eimeria brunetti, _szczep roybru 3+28 50-155 oocyst* * Zgodnie z procedur ą liczenia _in vitro_ wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia _ _ Zawiesina bezbarwna do barwy białej lub jasnobe ż owej po wstrz ąś ni ę ciu. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kur w celu ograniczenia zaka ż enia i wyst ę powania klinicznych objawów kokcydiozy wywoływanej przez_ E. necatrix _oraz_ E. brunetti. _ _ _ Czas powstawania: 21 dni od podania szczepionki. Czas trwania odporno ś ci: nie wykazano. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 14 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Nie s ą znane. W razie zaobserwowania działa ń niepo żą danych, równie ż niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii . Mo ż na równie ż zgłosi ć działania niepo żą dane poprzez krajowy system raportowania www.urpl.pl 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Kury 8. DAWKOWANIE DLA KA Ż DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne (rozpylanie na ptaki, rozpylanie na pasz ę i w wodzie do picia). Harmonogram szczepienia: Rozpylanie na ptaki i na pasz ę : podawa ć jedn ą dawk ę szczepionki ka ż demu kurcz ę ciu od 1. dnia ż ycia. Woda do picia: Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO HuveGuard NB zawiesina do sporz ą dzania zawiesiny doustnej dla kur 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jedna dawka 0,025 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku _Eimeria_: _Eimeria necatrix, _szczep mednec 3+8 100-310 oocyst* _Eimeria brunetti, _szczep roybru 3+28 50-155 oocyst* * Zgodnie z procedur ą liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Zawiesina do sporz ą dzania zawiesiny doustnej. Zawiesina bezbarwna do barwy białej lub jasnobe ż owej po wstrz ąś ni ę ciu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Kury 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Czynne uodpornianie kur w celu ograniczenia zaka ż enia i wyst ą pienia klinicznych objawów kokcydiozy wywoływanej przez _E. necatrix_ oraz _E. brunetti_. Czas powstawania odporno ś ci: 21 dni od podania szczepionki. Czas trwania odporno ś ci: nie wykazano. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Nale ż y szczepi ć tylko zdrowe zwierz ę ta. Szczepionka zawiera ż ywe oocysty kokcydiów i wytworzenie odporno ś ci jest zale ż ne od replikacji szczepów szczepionki w organizmach kur. Powszechnie odnajduje si ę oocysty w przewodzie pokarmowym zaszczepionych ptaków w okresie od 1 do 3 tygodni lub wi ę cej po szczepieniu. S ą to najprawdopodobniej oocysty pochodzenia szczepionkowego, które s ą obecne w otoczeniu ptaków w 3 ś ciółce. Obecno ść oocyst jest niezb ę dna dla rozwoju odporno ś ci i utrzymania ochrony. Poniewa ż naturalne zaka ż enie zwi ę ksza ochron ę przed zaka ż eniem kokcydiami w nast ę pstwie szczepienia, dost ę p do jakichkolwiek produktów leczniczych o działaniu przeciwko Aqra d-dokument sħiħ