Humulin M3

Country: Malta

Lingwa: Ingliż

Sors: Medicines Authority

Ingredjent attiv:

INSULIN RECOMBINANT, HUMAN

Disponibbli minn:

Eli Lilly & Co. Limited

Kodiċi ATC:

A10AD01

INN (Isem Internazzjonali):

INSULIN RECOMBINANT, HUMAN

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSION FOR INJECTION

Kompożizzjoni:

INSULIN RECOMBINANT, HUMAN 100 IU/ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

POM

Żona terapewtika:

DRUGS USED IN DIABETES

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Authorised

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-09-26

Fuljett ta 'informazzjoni

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

HUMULIN M3 (MIXTURE 3) 100 IU/ML SUSPENSION FOR INJECTION IN
CARTRIDGE 
(INSULIN, HUMAN) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your diabetes
specialist nurse, doctor or 
pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your diabetes specialist nurse,
doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Humulin M3 is and what it is used for 
2. 
Before you use Humulin M3 
3. 
How to use Humulin M3 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Humulin M3 
6. 
Further information 

1. 
WHAT HUMULIN M3 IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Humulin M3 contains the active substance human insulin,
which is used to treat diabetes. You 
get diabetes if your pancreas does not make enough
insulin to control the level of glucose in 
your blood (blood sugar). Humulin M3 is used to control glucose in
the long term. It is a 
premixed suspension of rapid and long acting insulin. Its
action is prolonged by the inclusion 
of protamine sulfate in the suspension.  
Your doctor may tell you to use Humulin M3 as well as
a longer-acting insulin. Each kind of 
insulin comes with its own patient information leaflet to
tell you about it. Do not change your 
insulin unless your doctor tells you to. Be very careful if you
do change insulin. Each type of 
insulin has a different colour and symbol on the pack and
the cartridge so that you can easily 
tell the difference. 

2. 
BEFORE YOU USE HUMULIN M3 

DO NOT USE HUMULIN M3 IF YOU: 
- 
THINK

Karatteristiċi tal-prodott

HUMULIN M3 CARTRIDGE 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS  

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Humulin M3 (Mixture 3) 100 IU/ml suspension for injection in
cartridge 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains 100 IU human insulin (produced in _E.
coli_ by recombinant DNA technology). 

One cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU of biphasic
isophane insulin – 30 % soluble insulin / 
70 % isophane insulin. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

A suspension for injection in a cartridge. 

Humulin  M3 is a  sterile  suspension of  human  insulin in  the  proportion of  30 % soluble insulin to  70 % 
isophane insulin. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

For the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of glucose 
homeostasis.  

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

The dosage should be determined by the
physician, according to the requirement of the patient. 

Humulin M3 should be given by subcutaneous injection but may although not recommended, also be 
given by intramuscular injection. This formulation should
not be administered intravenously. 

Subcutaneous  administration  should  be  in  the  upper  arms,  thighs,  buttocks  or  abdomen.  Use  of 
injection  sites  should  be  rotated  so  that  the  same  site  is  not  used  more  than  approximately  once  a 
month.  

Care  should  be taken  when  injecting  any  Humulin  insulin  preparations  to  ensure  that  a  blood  vessel 
has  not  been  entered.  After  any  insulin