HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXALTA 200 g/1000 mL rastvor za infuziju

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

albumin

Disponibbli minn:

Co.Medprom d.o.o.

Kodiċi ATC:

B05AA01

INN (Isem Internazzjonali):

albumin

Dożaġġ:

200 g/1000 mL

Għamla farmaċewtika:

rastvor za infuziju

Kompożizzjoni:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 200 g albumina, humanog

Unitajiet fil-pakkett:

1 staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manifatturat minn:

BAXALTA GmbH, Švajcarska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-03-23

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Human albumin 200g/l Baxter
200g/1000 ml (20%)
rastvor za infuziju
albumin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Human albumin 200g/l Baxter i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lijek Human albumin 200g/l
Baxter
3.
Kako se upotrebljava lijek Human albumin 200g/l Baxter
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Human albumin 200g/l Baxter
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK
Human albumin 200g/l Baxter
I ČEMU JE NAMJENJEN
Ovaj lijek sadrži protein koji se naziva albumin a nalazi se u
tečnoj komponenti krvi (plazmi) i pripada grupi
lijekova koji se nazivaju “zamjena za plazmu i frakcije proteina
plazme”. Proizveden je iz ljudske krvi koja
je prikupljena od davaoca krvi.
Humani albumin se koristi za obnovu i održavanje cirkulatornog
volumena krvi kada dođe do smanjenja
odnosno gubitka volumena ili hipoalbuminemije. Da li će se primjeniti
albumin ili vještački koloidi , zavisi
od kliničke slike svakog racijenta individualno, bazirano na
zvaničnim preporukama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK
Human albumin 200g/l Baxter
Lijek
Human albumin 200g/l Baxter
ne smijete koristiti:
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na humani albumin ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka Human Albumin 200
g/1 Baxter.
Kada uzimate lijek
Human albumin 200g/l Baxter
, posebno vodite raČuna:
• ako mislite da ste imali alergijsku reakciju za vrijeme
liječenja, na primjer otežano disanje, osjećaj
malaksalo

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HUMAN ALBUMIN 200g/l Baxter
200g/1000 ml (20%), rastvor za infuziju
Albumin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Human Albumin 200 g/l Baxter je rastvor za infuziju koji u 1000 ml
sadrži 200 g ukupnih proteina od
čaga je najmanje 95% humanog albumina.
Bočica od 100 ml sadrži 20 g humanog albumina.
Bočica od 50 ml sadrži 10 g humanog albumina.
Rastvor je hiperonkotskii sadrži ukupno 100-130 mmol/l natrijuma.
Pogledajte odjeljak 6.1 za potpuni spisak pomoćnih sastojaka.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, lagano viskozna tečnost; gotovo bezbojna, žute, boje
ćilibara ili zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Obnova i održavanje cirkulatornog volumena krvi kada dođe do
smanjenje odnosno gubitka volumena
i kada je indikovana primjena koloidnih rastvora.
Da
li
će
se
primjeniti
albumin
ili
vještački
koloid
zavisi
od
kliničkog
stanja
svakog
pacijenta
individualno, bazirano na zvaničnim preporukama.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Koncentracija
pripreme
albumina,
doziranje
i
brzina
infuzije
treba
biti
prilagođena
individualnim
potrebama pacijenta.
Doziranje
Potrebna doza zavisi od fizičke konstitucije pacijenta, težine
traume ili bolesti i od kontinuiranih
gubitaka tečnosti i proteina. Kako bi se odredila potrebna doza
trebaju se uzeti u obzir cirkulirajući
volumen, a ne nivo albumina u plazmi.
Ukoliko će se primjenjivati humani albumin moraju se redovno pratiti
hemodinamički parametri; što
uključuje sljedeće:

Arterijski krvni pritisak i puls

Centralni venski pritisak

Pritisak plućne arterije

Izlučivanje mokraće

Koncentracija elektrolita

Hematokrit/hemoglobin

Kliničke znakove srčanog/plućnog zatajenja (npr. dispneja)

Kliničke znakove povećanog intrakranijalnog pritiska (npr.
glavobolja)
NaČin primjene
HUMAN ALBUMIN 200 g/l BAXTER se može primjenjivati direktno
intravenski ili se može razblažiti
izotoničnim rastvorom (npr. 5% glukoze ili 0.9% natrijum-hlorid