Hulio 40 mg/0.8 ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

adalimumabum

Disponibbli minn:

Medius AG

Kodiċi ATC:

L04AB04

INN (Isem Internazzjonali):

adalimumabum

Għamla farmaċewtika:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Kompożizzjoni:

adalimumabum 40 mg, natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum 38.2 mg, methioninum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 184 µg.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Biotechnologika

Żona terapewtika:

Rheumatoide Arthritis, polyartikuläre juvenile Arthritis, psoriatische Arthritis, ankylosierende Arthritis, Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis Ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Hulio®, soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Hulio e quando si usa?
Quando non si può usare Hulio?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Hulio?
Si può usare Hulio durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Hulio?
Quali effetti collaterali può avere Hulio?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Hulio?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Hulio? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Hulio?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente a lei o a suo figlio e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Hulio®, soluzione iniettabile in penna preriempita
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Hulio e quando si usa?
Hulio è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite reumatoide,
dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante (morbo di
Bechterew), del morbo di Crohn, della colite
ulcerosa, della psoriasi, dell'idrosadenite suppurativa e dell'uveite

Karatteristiċi tal-prodott

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Indice dei contenuti
Hulio®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRASFERITO DI MYLAN PHARMA GMBH
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
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collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Hulio®
Medius AG
Composizione
Principi attivi
Adalimumabum.
Adalimumab, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese
Hamster Ovary, CHO) geneticamente
modificate.
Sostanze ausiliarie
Siringa preriempita: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum
(E420, 38,2 mg), methioninum,
polysorbatum 80, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem per 0,8 ml;
corresp. natrium 0,184 mg.
Penna preriempita: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum
(E420, 38,2 mg), methioninum,
polysorbatum 80, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem per 0,8 ml;
corresp. natrium 0,184 mg.
Flaconcino: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum (E420,
38,2 mg), methioninum,
polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem per 0,8 ml