Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BROOMHEXINE;
Healthypharm B.V.
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BROOMHEXINE;
Drank
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: BANAANSMAAKSTOF BC-01697; GLYCEROL (E 422); MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML HTP HUISMERK_, drank RVG 28735=56002 Bromhexine hydrochloride 1.6 mg/ml 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2016 AUTHORISATION DISK: JW015007 REV. 7.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML HTP HUISMERK, DRANK broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml HTP Huismerk en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML HTP HUISMERK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor het makkelijker op te hoesten is. Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken als dit door de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U ben Aqra d-dokument sħiħ
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _BROOMHEXINE HCL CF 8 MG/5 ML_, drank RVG 56002 Bromhexine hydrochloride Ph. Eur. 1.6 mg/ml 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2016 AUTHORISATION DISK: JW040347 REV. 7.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat 1,6 mg broomhexinehydrochloride per ml (8 mg/5 ml) drank. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml drank bevat 0,2 mg natriummetabisulfiet (E223) en 428,5 mg sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar 3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (2,5-10 ml drank). Kinderen van 5 tot 10 jaar 3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (2,5-5 ml drank). Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 5 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen jonger dan 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren of erger worden tijdens het gebruik moet medisch advies worden gezocht. Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _BROOMHEXINE HCL CF 8 MG/5 ML_, drank RVG 56002 Bromhexine hydrochloride Ph. Eur. 1.6 mg/ml 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department Aqra d-dokument sħiħ