Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CODEINA FOSFATO
LABORATORIO ESTEDI S.L.
R05DA04
CODEINE PHOSPHATE
10 mg/5 ml
JARABE
CODEINA FOSFATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeína
HISTAVERIN 10 mg/5ml JARABE, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1999 No Comercializado - HISTAVERIN 10 mg/5ml JARABE, 1 frasco de 250 ml Autorizado 13/07/2011 Comercializado
Autorizado
1955-11-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HISTAVERIN 2 MG/ML JARABE codeína fosfato sesquihidrato _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Histaverin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Histaverin 3. Cómo tomar Histaverin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Histaverin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HISTAVERIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se presenta en forma de jarabe conteniendo codeína como principio activo. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados antitusivos que actúan aliviando la tos. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la tos seca o improductiva (no acompañada de mucosidad y/o flemas) en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HISTAVERIN NO TOME HISTAVERIN: • Si es alérgico a la codeína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si tiene menos de 12 años de edad. • Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ataques agudos de asma, o depresión respiratoria de cualquier grado. • Si sabe que metaboliza la codeína muy rápido. • Si presenta diarrea asociada a colitis pseudomembranosa (inflamación del colon) causada por medicamentos antibióticos (como las cefalosporinas, lincomicinas o penicilinas), ni en diarrea causada por intoxicación hasta que se haya eliminado e Aqra d-dokument sħiħ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Histaverin 2 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 2 mg de fosfato de codeína sesquihidrato (como fosfato de codeína hemihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de jarabe contiene 0,2 mg de verde menta (contiene tartrazina E-102), 0,081 ml de alcohol etílico (etanol), 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 0,6 g de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Solución límpida de color verde y sabor a menta. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la tos improductiva en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis deberán ser individualizadas para cada paciente (ver secciones 4.4 y 5.2). Debe usarse la dosis eficaz menor para controlar los síntomas y el tratamiento se prolongará durante el menor tiempo posible. La dosis podrá repartirse hasta en 4 tomas diarias. No debe administrarse más de 3 días de tratamiento sin consultar al médico de nuevo. _Adultos _ _ _ De 10 - 20 mg de codeína equivalentes a 5 - 10 ml (1-2 cucharaditas) de jarabe, a intervalos no inferiores a 6 horas. _Población pediátrica _ • Niños menores de 12 años de edad: La codeína está contraindicada en niños menores de 12 años de edad (ver sección 4.3). • Adolescentes de 12 a 18 años de edad: De 10 - 20 mg de codeína equivalentes a 5 - 10 ml (1-2 cucharaditas) de jarabe, a intervalos no inferiores a 6 horas. No se recomienda el uso de codeína en adolescentes de 12 a 18 años que presenten alterada la función respiratoria (ver sección 4.4). _Pacientes de edad avanzada _ Pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más largos (ver secciones 4.4. y 5.2). Forma de administración Vía oral. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Niños menores de Aqra d-dokument sħiħ