Hirudoid forte

Pajjiż: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Kodiċi ATC:

C05BA01

Rotta amministrattiva:

dermálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x40 g (tuba Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

46 - DERMATOLOGICA

Żona terapewtika:

Organo-heparinoidy

Sommarju tal-prodott:

gel der 1x40 g (tuba Al); gel der 1x100 g (tuba Al)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-10-21

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07723
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HIRUDOID FORTE
dermálny gél
Glykózaminoglykán polysulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Hirudoid forte a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hirudoid forte
3.
Ako používať Hirudoid forte
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Hirudoid forte
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HIRUDOID FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
Hirudoid forte sa používa na miestnu liečbu:
-
tupých poranení s hematómami alebo bez hematómov (krvných
podliatin),
-
povrchových tromboflebitíd (zápalov žíl), ktoré nemožno
liečiť kompresívnymi bandážami.
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE HIRUDOID FORTE
NEPOUŽÍVAJTE HIRUDOID FORTE
-
ak ste alergický na glykózaminoglykán polysulfát (mukopolysacharid
polysulfát) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
-
ak máte otvorené rany alebo poranenú kožu na tieto miesta si
nesmiete nanášať Hi

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07723
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
HIRUDOID FORTE
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g gélu obsahuje:
glykózaminoglykán polysulfát z chrupky hovädzej priedušnice
(mukopolysacharid polysulfát)
445 mg
čomu zodpovedá 40 000 jednotiek*.
*jednotky sú stanovené pomocou metódy aktivovaného parciálneho
tromboplastínového času
(APTT)
Úplný zoznam pomocných látok , pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na lokálnu liečbu:
-
tupých poranení s alebo bez hematómov,
-
povrchových tromboflebitíd, ktoré nemožno liečiť kompresívnymi
bandážami.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Hirudoid forte gél sa aplikuje na postihnuté miesto 2 až 3-krát
denne; v prípade potreby sa môže
použiť častejšie.
V závislosti od rozsahu postihnutého miesta zvyčajne postačuje
prúžok masti dlhý 3 až 5 cm.
Hirudoid forte gél sa jemne vtiera do kože.
Hirudoid forte gél sa nepoužíva na zábaly.
Dĺžka liečby tupých poranení je zvyčajne do 10 dní a
povrchových trombóz jeden až dva týždne.
Hirudoid forte gél je tiež vhodný na fonoforézu a ionoforézu. Pri
ionoforéze sa gél aplikuje pod
katódu.
Nemal by sa dostať do kontaktu s očami, sliznicami, otvorenými
ranami alebo poranenou kožou.
1
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Hirudoid forte sa nesmie použiť pri známej precitlivenosti na
glykózaminoglykán polysulfát
(mukopolysacharid polysulfát) alebo na niektorú z pomocných látok
lieku.
Hirudoid forte sa nesmie aplikovať na otvorené rany alebo poranenú
kožu.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Netýka sa.
4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6 GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Neboli hlásené žiadne škodlivé účinky pre nenarodené dieťa
alebo novorodenca pri lokálnom použití
glykózaminoglykán polysulfátu (mukopolysacharid polysulfátu) u
gravidných alebo dojčiacich žien.
4.7 OVPLYVNENIE SCHOP