Pajjiż: Ċipru
Lingwa: Grieg
Sors: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Inactivatedς Ιός PI-3 strain SF-4 106 TCID50 Inactivatedς Ιός BVD strain NADL 106 TCID50 Εξασθενημένος Ιός BRS strain Lym 56 105 TCID50
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Inactivatedς Ιός PI-3 strain SF-4 106 TCID50 Inactivatedς Ιός BVD strain NADL 106 TCID50 Εξασθενημένος Ιός BRS strain Lym 56 105 TCID50
LYOPHILISATE AND SUSPENSION FOR SUSPENSION FOR INJECTION
IM, SC
CATLLE
VACCINE
Withdrawal period: 0 DAYS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ HIPRABOVIS BALANCE Κόνις και διάλυμα για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ LABORATORIOS HIPRA S.A. AVDA LA SELVA, 135 17170 AMER (GIRONA) SPAIN Tel.: 34972430660 Fax: 34972430661 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ HIPRABOVIS BALANCE Κόνις και διάλυμα για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Σύνθεση του εμβολίου (ανά δόση 3 ml ) Δραστικά συστατικά: Αδρανοποιημένος Ιός PI-3 στέλεχος SF-4. 10 6 TCID 50 Αδρανοποιημένος Ιός BVD στέλεχος NADL 10 6 TCID 50 Εξασθενημένος Ιός BRS στέλεχος Lym 56 10 5 TCID 50 Λυόφιλο δισκίο Ανοσοενισχυτικές ουσίες: Aluminium hydroxide (Al 3+ )........................................................................6.34 mg Έκδοχα: Thiomersal (συντηρητικό)............................................................................0.3 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενήλικα Βοοειδή : Για την πρόληψη της ιογενούς διάρροιας (BVD). Mόσχοι: Για την πρόληψη της παραγρίππης – 3 (PI-3), της ιογενούς διάρροιας (BVD), και της πνευμονίας από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (BRS). 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Δεν έχουν αναφερθεί. 6. ΑΝ Aqra d-dokument sħiħ