Hidrokortizon HF

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

hidrokortizon

Disponibbli minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kodiċi ATC:

H02AB09

INN (Isem Internazzjonali):

hidrokortizon

Dożaġġ:

100mg/2mL

Għamla farmaċewtika:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Unitajiet fil-pakkett:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL

Klassi:

Z

Tip ta 'preskrizzjoni:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manifatturat minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0047120

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-19

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 21
UPUTSTVO ZA LEK
HIDROKORTIZON HF, 100 MG/2 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU
HIDROKORTIZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hidrokortizon HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hidrokortizon HF
3.
Kako se primenjuje lek Hidrokortizon HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hidrokortizon HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 21
1. ŠTA JE LEK HIDROKORTIZON HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hidrokortizon HF sadrži aktivnu supstancu
hidrokortizon-natrijum-sukcinat.
Lek Hidrokortizon HF pripada grupi lekova poznatoj kao
kortikosteroidi. Kortikosteroidi se prirodno
stvaraju u organizmu,
hormoni koje u organizmu stvara nadbubrežna žlezda. Značajni su za
odbranu
organizma od infekcija, zapaljenja, alergijskih reakcija i nekih
drugih stresnih stanja. Lek Hidrokortizon HF
sadrži sintetski kortikosteroid, koji deluje na isti način kao
kortikosteroidi koji se prirodno sintetišu u
organizmu.
Lek Hidrokortizon HF se primenjuju u terapiji sledećih zapaljenskih
procesa ili alergijskih stanja, koja
zahvataju:

CREVA (npr. Kronova bolest i ulcerozni kolitis)

PLUĆA (npr. kod astme, teških alergija ili preosetljivosti,
aspiracije (udisanja) povraćenog ili
želudačnog sadržaja)

KOŽU (npr. multiformni eritem, _Stevens-Johnsov_-ov sindrom)
Primenjuje se
i
kod urgentnih (hitnih) stanja, stanjima

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hidrokortizon HF, 100 mg/2 mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju
INN: hidrokortizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hidrokortizon HF 100 mg/2 mL_
1 bočica praška za rastvor za injekciju sadrži:
hidrokortizon 100 mg
(u obliku hidrokortizon-natrijum-sukcinata)
1 ampula sa 2 mL rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzilalkohola
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna ampula rastvarača sadrži 18 mg benzilalkohola.
Jedna bočica praška približno sadrži približno 9,02 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prašak: beo do skoro beo porozan kolač, kristalnog izgleda.
Rastvarač: bistra, bezbojna tečnost, sa slabim mirisom na
benzilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Hidrokortizon HF je indikovan u terapiji stanja u kojima je
potrebno brzo i intenzivno dejstvo
kortikosteroida, kao što su:
_Endokrini poremećaji_
Primarna i sekundarna insuficijencija nadbubrega
_Kolagenoze_
Sistemski eritematozni lupus
_Dermatološka oboljenja_
Teški oblici _erythema multiforme (Stevens-Johnson_ sindrom)
_Alergijske bolesti i reakcije_
Bronhijalna astma, anafilaktičke reakcije
_Gastrointestinalna oboljenja_
Ulcerozni kolitis, _Crohn_-ova bolest
2 od 15
_Bolesti respiratornog trakta_
Aspiracija gastričnog sadržaja
_Urgentna stanja_
Stanje šoka prouzrokovano insuficijencijom nadbubrega, kao i stanje
šoka nakon neuspeha konvencionalne
terapije kada postoji mogućnost postojanja insuficijencije
nadbubrega.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se može primeniti putem intravenske injekcije, intravenske
infuzije ili putem intramuskularne injekcije,
ali podesniji način u slučajevima hitnog reagovanja je intravenska
injekcija. Kasnije, treba razmotriti
parenteralnu primenu depo preparata ili oralnu primenu leka.
Uobičajena doza iznosi od 100 mg do 500 mg u zavisnosti od telesne
mase i težine oboljenja, u vidu i.v.
injek