Hevascol 480 mg I/ml Injektionsvätska, lösning

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

etylestrar av joderade fettsyror från vallmofröolja

Disponibbli minn:

Guerbet

Kodiċi ATC:

V08AD01

INN (Isem Internazzjonali):

etylestrar av joderade fettsyror från vallmofröolja

Dożaġġ:

480 mg I/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

etylestrar av joderade fettsyror från vallmofröolja 1280 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Ampull, 10 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-02-21

Fuljett ta 'informazzjoni

Sida
1
av
7
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
HEVASCOL 480 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
etyljoderad olja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hevascol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Hevascol
3.
Hur du kommer att få Hevascol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hevascol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HEVASCOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hevascol tillhör gruppen joderade kontrastmedel.
Detta läkemedel är enbart avsett för diagnostiskt bruk (för
undersökningsändamål).
Detta läkemedel används:
-
För röntgen: för avbildning av lymfkärl, lymfkörtlar och fistlar
och för undersökning av livmoder
och äggledare vid utredning av orsaker till infertilitet
-
För interventionell radiologi: för transarteriell kemoembolisering
(med hjälp av målinriktad
läkemedels terapi, ocklusion av kärl som förser tumör med blod) av
levertumörer (hepatocellulära
karcinom).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR HEVASCOL
HEVASCOL FÅR INTE ADMINISTRERAS TILL DIG OM DU:
•
är allergisk mot etyljoderad olja.
•
har en överaktiv sköldkörtel (som kan medföra ökad aptit,
viktnedgång eller svettning).
•
nyligen har skadats allvarligt eller haft en allvarlig blödning.
•
behöver göra en bronkografiundersökning av röntgentyp där nedre
lungan fylls med färgmedel.
•
lider av tuberkulos då undersökningen äger rum.
•
har en allvarlig sjukdom eller sjukdomar som påverkar ett eller flera
organ i din kropp.
•
har förstorade gallgångar.

Karatteristiċi tal-prodott

Sida
1
av
13
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hevascol 480 mg I/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml av lösningen innehåller 1280 mg etyljoderad olja vilket
motsvarar 480 mg jod
Detta läkemedel innehåller inget hjälpämne.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Beskrivning av läkemedlet: ljusgul till bärnstensfärgad klar oljig
vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Inom diagnostisk radiologi:
-
Visualisering av lymfkärl och lymfkörtlar (lymfangioadenografi) och
fistlar
(fistulografi) för diagnostiska ändamål
-
Hysterosalpingografi för kvinnor som genomgår infertilitetsutredning
Inom interventionell radiologi:
-
Visualisering, lokalisering och vektorisering under transartiell
kemoembolisering av
hepatocellulärt karcinom i ett intermediärt stadium, hos vuxna
patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
INOM DIAGNOSTISK RADIOLOGI:
Lymfangioadenografi
Injektionen av Hevascol i ett perifert lymfkärl möjliggör
visualisering av det lymfatiska
systemet upp till vänstra lymfstammen.
En injektion med en lämplig steril färgad lösning för att
lokalisera de lymfatiska kollektorerna kan administreras före
injektionen av
Hevascol
.
Vanliga
ställen för administrering inkluderar fot- eller handryggen i det
första, tredje eller fjärde
interdigitala utrymmet. Efter dissektion med lokal anestesi, punkteras
färgade kärl med hjälp
av en specialkanyl. Patienten måste vara i ryggläge när Hevascol
injiceras. En infusionspump
krävs för långsam administrering. Infusionshastigheten får inte
överstiga 0,1 ml per minut och
måste anpassas till lymfsystemets transportkapacitet. Om smärta
uppstår på
administreringsstället måste hastigheten sänkas. Flödet av
kontrastmedel ska verifieras av
Sida
2
av
13
radiografi för att möjliggöra tidig detektering av läckage eller
felaktig punktion. Infusionen
ska avslutas när nivån hos den femte lumbalkotan har nåtts.
Röntgenbilder som tas efter
infusionen har