Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HEPARINA SODICA
HOSPIRA INVICTA S.A.
B01AB01
SODIUM HEPARINE
1.000 UI/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
HEPARINA SODICA 1000 UI
VÍA INTRAARTERIAL
con receta
Heparina
HEPARINA HOSPIRA 1% SOLUCION INYECTABLE, 100 viales de 5 ml Autorizado 01/10/1967 Comercializado - HEPARINA HOSPIRA 1% SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml Autorizado 11/12/2012 Comercializado - HEPARINA HOSPIRA 1% SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml Revocado 11/12/2012 Sin notificación de comercialización
Anulado
1951-09-01
1 PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es HEPARINA HOSPIRA 1% y para qué se utiliza 2. Antes de usar HEPARINA HOSPIRA 1% 3. Cómo usar HEPARINA HOSPIRA 1% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de HEPARINA HOSPIRA 1% _ _ HEPARINA HOSPIRA 1% El principio activo es heparina sódica. Se presenta en forma de solución para inyección en viales de 5 ml. Cada ml de solución contiene 1.000 UI de heparina sódica (equivalente a 10mg). Los excipientes son: cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, y agua bidestilada apirógena. _ _ El titular de la autorización de comercialización : HOSPIRA INVICTA, S.A. Avda. de Europa 20-B - Parque Empresarial La Moraleja 28108,Alcobendas Madrid -España Responsable de la fabricación: Representante Local: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A. PFIZER GEP S.L. C/ Julián Camarillo 35 Avenida de Europa, 20 B-Parque Empresarial La Moraleja 28037 Madrid-España 28108,Alcobendas (Madrid)-España 1. QUÉ ES HEPARINA HOSPIRA 1% Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ _ Heparina sódica pertenece al grupo de medicamentos denominados antitrombóticos, es decir aquellos que se emplean para prevenir y tratar la aparición de coágulos (trombos), es un anticoagulante de origen orgánico. Siempre bajo la prescripción de un médico, este medicamento está indicado para: Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar. Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico. Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio. Tratamiento inicial de la trombosis en la co Aqra d-dokument sħiħ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HEPARINA HOSPIRA 1%, solución inyectable HEPARINA HOSPIRA 5%, solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 5 ml de contiene: HEPARINA HOSPIRA 1%..............1.000 U.I. (10 mg) de heparina sódica /ml. (cada vial de 5 ml contiene 5.000 U.I. (50 mg.)) HEPARINA HOSPIRA 5%............5.000 U.I. (50 mg) de heparina sódica/ml. (cada vial de 5 ml contiene 25.000 U.I. (250 mg.)) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable, en viales de 5 ml. Solución incolora, transparente, exenta de partículas visibles 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda, y tromboembolismo pulmonar. Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico. Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio. Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular diseminada (CID). Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardiaca y vascular, y hemodiálisis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa (en perfusión continua o bolus), intraarterial, o subcutánea. Debe evitarse la administración intramuscular, por el riesgo de hematomas locales. La dosis de heparina debe ser individualizada y ajustada según los tiempos de coagulación. La dosis recomendada varía en función de las diferentes indicaciones, siendo en cada caso la siguiente: Adultos: _Tratamiento _ _y _ _prevención _ _de _ _la _ _enfermedad _ _tromboembólica _ _venosa: _ _trombosis _ _venosa _ _profunda, _ _tromboembolismo pulmonar y periférico:_ Para tratamiento del tromboembolismo venoso, se administrará inicalmente un bolus intravenoso de 80 UI/kg de heparina sódica (ó 5.000 UI independientemente del peso), pudiendo aumentar hasta 120 UI/kg (ó 7.500 UI independ Aqra d-dokument sħiħ