Hepametion 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Ademetioninum

Disponibbli minn:

Kievmedpreparat SAP

Kodiċi ATC:

A16AA02

INN (Isem Internazzjonali):

Ademetioninum

Dożaġġ:

400 mg

Għamla farmaċewtika:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unitajiet fil-pakkett:

N5

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEPAMETION 400 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _
Ademetionină
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este HEPAMETION şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HEPAMETION
3.
Cum să utilizaţi HEPAMETION
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HEPAMETION
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEPAMETION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HEPAMETION (ademetionina) este un derivat a aminoacidului esenţial
metionina şi este prezent
practic în toate ţesuturile şi lichidele organismului, participă
la majoritatea reacţiilor biochimice.
HEPAMETION este indicat
pentru tratamentul adulţilor cu:

colestază intrahepatică (stază intrahepatică a bilei) la bolnavi
cu afecţiuni cronice ale ficatului,

care cresc riscul de dezvoltare al fibrozei şi cirozei (boala
ficatului alcoolică şi non-alcoolică,

hepatită cronică, etc.) şi bolnavi cu ciroză hepatică;

colestază intrahepatică în sarcină;

sindroame de depresie (tristeţe patologică);

fatigabilitate (oboseală), cauzată de afecțiunile hepatice cronice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HEPAMETION
NU UTILIZAŢI HEPAMETION:
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HEPAMETION 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon cu pulbere conţine S-adenozil-L-metionină
1,4-butandisulfonat – 760 mg, în recalcul la
cationul de ademetionină – 400 mg.
1 fiolă cu solvent conţine:_ _L-lizină, hidroxid de sodiu, apă
pentru injecţii.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulberea: masă liofilizată de culoare practic albă, fără
particule străine.
Solventul: lichid transparent de la incolor până la galben-deschis.
Soluția preparată: lichid transparent fără particule vizibile, de
la incolor până la galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Colestază intrahepatică în stări de preciroză şi ciroză;

colestază intrahepatică de sarcină;

sindroame de depresie;

fatigabilitate cauzată de afecțiunile hepatice cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea intravenoasă se efectuează foarte lent.
Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală a
medicamentului cu trecerea ulterioară la
administrarea orală sub
formă de comprimate sau poate fi
inițiat
din
start cu administrarea
comprimatelor. Doza zilnică de comprimate poate fi divizată în 2-3
prize.
Soluţia injectabilă trebuie preparată nemijlocit înainte de
utilizare.
_Terapia iniţială:_
Administrarea intramusculară sau intravenoasă: doza recomandată
constituie 5-12 mg/kg masă corp
pe zi. Doza iniţială uzuală constituie 400 mg pe zi, doza zilnică
nu trebuie să depăşească 800 mg.
Durata tratamentului parenteral constituie 15-20 zile în caz de
sindroame de depresie şi 2 săptămâni
în tratamentul afecţiunilor hepatice.
Administrarea
orală:
pentru
administrarea
orală
se
utilizează
ademetionina
sub
formă
de
comprimate.
Durata terapiei depinde de severitatea şi evoluţia afecţiunii şi
este determinat de