Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
B. Braun Melsungen AG
B05AA07
electrolits
TT
2002-01-22
3.sz. melléklete az OGYI-T-8317/01, sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. november 25. Szám: 11.741/41/2002 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (a 10 % inf. törlése) ATC: B05A A07 INN: hydroxyethyl amylum sodium chloride 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE HEMOHES 6 % INFÚZIÓ műanyag palackban 500 ml 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hemohes 6 % tartalmaz: 500 ml-enként 1000 ml-enként Hydroxyaethylamylum Hemohes 6 % Na Cl 30,0 g 4,5 g 60,0 g 9,0 g Elektrolitok: Na Cl 77,0 mmol 77,0 mmol 154,0 mmol 154,0 mmol Fizikokémiai tulajdonságok: Átlagos molekulasúly (Dalton) 200.000 Szám szerinti átlagos molekulasúly (Mn Dalton) 80000 Moláris szubsztitució 0,5 (0,45-0,55) Elméleti ozmolaritás 310 mOsm/l pH 4,0-7,0 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Infúzió. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Hemohes 6 %-t kolloid plazmavolumen-pótlóként használják a következő állapotokban. Hypovolaemia megelőzése és kezelése (pl. vérzést, traumát, perioperativ vérvesztést, égést, sepsist követő shock). Hypotensio megelőzése (pl. általános, spinális, v. epidurális érzéstelenítéssel kapcsolatban). Haemodilutio. Extracorporális keringés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az infúzió dózisa az adagolás időtartama és sebessége a vér - vagy plazmaveszteség mennyi- ségétől és a beteg állapotától függ. Alkalmazásához szükséges a szokásos keringési paraméte- rek (pl. vérnyomás) monitorizálása. Túl gyors infúzió vagy indokolatlanul nagy adagok alkalmazása során figyelembe kell venni a keringés túltöltésének veszélyét. Az anaphylactoid reakció lehető leghamarabb észlelése érdekében az első 20-30 ml infúziót lassan és gondos megfigyelés mellett kell beadni. Maximális napi adag A HES maximális napi dózisa 2,0 g/ttkg/nap, melyet nem szabad túllépni. Ez 6 %-os oldatot figyelembe véve 33 ml/ Aqra d-dokument sħiħ