Hedelix Picături de Tuse 40 mg/ml picături orale, soluţie

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Ivy helix

Disponibbli minn:

Krewel Meuselbach GmbH

Kodiċi ATC:

R05CA12

INN (Isem Internazzjonali):

Hedera helix

Dożaġġ:

40 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

picături orale, soluţie

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

fără prescripție

Manifatturat minn:

Krewel Meuselbach GmbH, Germania

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-03-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEDELIX PICĂTURI DE TUSE
40 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
Extract moale din frunze de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hedelix Picături de Tuse şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix Picături de Tuse
3.
Cum să luați Hedelix Picături de Tuse
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hedelix Picături de Tuse
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEDELIX PICĂTURI DE TUSE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hedelix Picături de Tuse este un medicament pe bază de plante
(conține extract moale din frunze de
iederă
(Hedera
helix
L.))
și
aparține
grupului
de
medicamente
denumit
„alte
antitusive
și
expectorante”.
Hedelix Picături de Tuse
este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului
respirator
în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în
afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
Dacă simptomele persistă pentru perioade prelungite sau dacă apar
dificultăți de respirație, febră sau
expectorație de spută purulentă sau cu sânge, vă rugăm să vă
adresați imediat unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEDELIX PICĂTURI DE TUS

Karatteristiċi tal-prodott

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hedelix Picături de Tuse
40 mg/ml picături orale, soluție
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție (=31 picături) conține: 40 mg extract moale din frunze
de iederă (2,2 - 2,9:1).
Solvent pentru extracție: etanol 50% (v/v), propilenglicol (98:2).
Produsul finit nu conține alcool (etanol).
Excipienți cu efect cunoscut: acest medicament conține 837 mg
propilenglicol per ml (=31 picături).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluție
Soluție limpede, de culoare brun-verzuie, vâscoasă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Hedelix Picături de Tuse
este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului
respirator
în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în
afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: _
câte 31 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 120 mg extract
pe zi).
_Copii cu vârsta de la 4 până la 10 ani: _
câte 21 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 81,3 mg
extract pe zi).
_Copii cu vârsta de la 2 până la 4 ani: _
câte 16 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 62 mg extract pe
zi).
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la principiul activ, levomentol, ulei de mentă,
ulei de eucalipt sau la oricare
dintre excipienți menționați la punctul 6.1;
-
deficit de arginin-succinat sintetază (boală metabolică ce
afectează ciclul ureei).
Într-un caz individual, la un copil cu vârsta de 5 luni,
declanșarea repetată a unui episod
simptomatic cu suspiciune de deficit de arginin-succinat sintetază a
fost strâns legată temporal
cu administrarea de Hedelix
Picături de Tuse.
-
copii cu vârsta sub 2 ani din cauza riscului posibil de agravare a
simptomelor respiratorii.
2
Pentru sugari și copii cu vârsta sub 2 ani, sunt disponibile alte
preparate.
4.4 ATENȚIONĂRI Ș