HEDELIX Šumivá tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Disponibbli minn:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array

Kodiċi ATC:

R05CA12

INN (Isem Internazzjonali):

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Għamla farmaċewtika:

Šumivá tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC Array

Żona terapewtika:

BŘEČŤANOVÝ LIST

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0139540 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0149991 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139542 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139541 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139539 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0149062 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0149064 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-10-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp.zn. sukls285598/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
HEDELIX ŠUMIVÉ TABLETY
Suchý extrakt z břečťanového listu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 3 dnů) nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Hedelix a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hedelix užívat
3.
Jak se Hedelix užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Hedelix uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE HEDELIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hedelix je rostlinný léčivý přípravek užívaný pro usnadnění
vykašlávání (expektorans) při léčbě
produktivního kašle.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEDELIX UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE HEDELIX:
-
jestliže jste alergický(á) na břečťan, na rostliny z čeledi
_Araliaceae (aralkovité),_
jako jsou např.
šeflera, ženšen pravý nebo eleuterokok ostnitý, na menthol nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Hedelix se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud se vyskytne dušnost (pocit dechové tísně či nedostatku
vzduchu), horečka nebo vykašlávání
hnisavého hlenu, poraďte se se svým lékaře

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp.zn. sukls285598/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hedelix šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje 50 mg suchého extraktu z listu
_Hedera helix_
L., folium (břečťanový
list) (4–8:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% (m/m)
Pomocné látky se známým účinkem
Sodík: 13,7 mmol (316 mg) v jedné tabletě
Glyceromakrogol-hydroxystearát: 0,159 mg v jedné tabletě
Glukóza (< 10 mg, složka anthokyaninu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Hedelix jsou kulaté ploché tablety o průměru 22 mm a výšce 5,2
mm, s fialovými skvrnami a půlicí
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při
léčbě produktivního kašle.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospívající od 12 let, dospělí a starší pacienti_
mají užívat 1 šumivou tabletu (odpovídající 50 mg suchého
extraktu z břečťanového listu) 2× denně
(ráno a večer)
_Děti od 6 do 11 let _
mají užívat ½ šumivé tablety (odpovídající 25 mg suchého
extraktu z břečťanového listu) 2× denně
(ráno a večer)
Tento přípravek není určen k použití u dětí do 6 let.
Tuba:
Druhou polovinu šumivé tablety uchovávejte v tubě do jejího
dalšího použití (maximálně 24 hodin).
2
Tubu po vložení tablety pečlivě uzavřete.
Sáček:
Druhou polovinu šumivé tablety uchovávejte v uzavřeném sáčku do
jejího dalšího užití (maximálně
24 hodin).
Otevřenou část sáčku uzavřete dvojitým přeložením.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by umožňovaly
stanovit konkrétní doporučené dávkování v
případě poruchy funkce ledvin/jater.
Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají při užívání tohoto přípravku
déle než jeden týden, je třeba se poradit
s lékařem.
Způsob podání
Perorální podání
Tablety