HARTMANOV rastvor 6.02 g/1000 mL+ 0.373 g/1000 mL+ 0.294 g/1000 mL+ 6.276 g/1000 mL rastvor za infuziju

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Disponibbli minn:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kodiċi ATC:

B05BB01

INN (Isem Internazzjonali):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dożaġġ:

6.02 g/1000 mL+ 0.373 g/1000 mL+ 0.294 g/1000 mL+ 6.276 g/1000 mL

Għamla farmaċewtika:

rastvor za infuziju

Kompożizzjoni:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 6,020 g natrijumhlorid, 0,373 g kalijumhlorid, 0,294 g kalcijumhlorid i 6,276 g natrijumlaktat

Unitajiet fil-pakkett:

500 ml rastvora za infuziju u polietilenskoj boci (PE niske gustine)

Tip ta 'preskrizzjoni:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manifatturat minn:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-06-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HARTMANOV RASTVOR
rastvor za infuziju, 500 ml
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum hlorid, natrijum-laktat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek HARTMANOV RASTVOR i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije upotrebe lijeka HARTMANOV RASTVOR
3. Kako se upotrebljava lijek HARTMANOV RASTVOR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek HARTMANOV RASTVOR
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HARTMANOV RASTVOR I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek HARTMANOV RASTVOR za infuziju je po sastavu i
osmolaritetu
(broju rastvorenih čestica) veoma
sličan vanćelijskoj tečnosti.
Stoga se koristi u slučaju kad je hitno i privremeno potrebno
nadoknaditi vanćelijsku tečnost i elektrolite, kao i
za regulaciju kiselo-bazne ravnoteže.
HARTMANOV RASTVOR sadrži: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid, natrijum-laktat i vodu za
injekcije.
HARTMANOV RASTVOR se koristi za:

ponovno uspostavljanje ravnoteže vanćelijske tečnosti i elektrolita
ili nadoknadu gubitka vanćelijske
tečnosti u slučajevima kada su izotonične koncentracije elektrolita
dovoljne.

kratkotrajnu
nadoknadu
tečnosti
(samostalno
ili
zajedno
sa
nekim
koloidnim
rastvorom)
u
slučajevima
hipovolemije
(smanjene
zapremine
krvi
u
cirkulaciji)
ili
hipotenzije
(niskog
krvnog
pritiska)
.

regulaciju ili održavanje kiselo-bazne ravnoteže i/ili terapiju
blage do umjerene
metaboli_č_ke
acidoze
(pretjerane kiselosti krvi), izuzev u slučaju
laktatne acidoze
(pretjerane kiselosti krvi u

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
HARTMANOV RASTVOR
500 ml, rastvor za infuziju
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 ml rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
3,010 g
Kalijum-hlorid
0,1865 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,147 g
Natrijum (S)-laktat rastvor 50%
3,138 g
Voda za injekcije do 500,00 ml
Što odgovara:
Koncentracija jona u rastvoru:
Na+ 131 mmol/l
K+ 5 mmol/l
Ca++ 2 mmol/l
Cl
-
112 mmol/l
Laktat
-
28 mmol/l
Osmolarnost rastvora: 278 mosm/l.
pH rastvora: 5,0 – 7,0.
Za pomoćne materije, vidjeti Odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Ponovno
uspostavljanje
ravnoteže
ekstracelularne
tečnosti
i
elektrolita
ili
nadoknada
gubitka
ekstracelularne tečnosti u slučajevima kada su izotonične
koncentracije elektrolita dovoljne.

Kratkotrajna nadoknada tečnosti (kao monoterapija ili zajedno sa
nekim koloidnim rastvorom) u
slučajevima hipovolemije ili hipotenzije.

Regulacija ili održavanje acido-bazne ravnoteže i/ili terapija blage
do umjerene metaboličke acidoze
(izuzev laktatne acidoze).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli, osobe starije životne dobi i djeca:
Doziranje, brzinu i trajanje primjene lijeka treba prilagoditi
individualno zavisno od indikacije, uzrasta
pacijenta, njegove tjelesne mase, kliničkog stanja i istovremeno
primjenjene terapije, kao i od kliničkog
odgovora i rezultata laboratorijskog odgovora pacijenta na terapiju.
2
Preporu_č_eno doziranje:
Količina lijeka Hartmanov rastvor potrebnog za uspostavljanje
normalnog volumena krvi je jednaka količini
koja je od 3 do 5 puta veća od volumena izgubljene krvi.
Preporučeno doziranje je:

odrasle osobe: 500 ml do 3000 ml/24 h

dojenčad i djeca: 20 ml do 100 ml/kg/24 h
Brzina infuzije:

uobičajeno 40 ml/kg/24 h kod odraslih osoba
Pedijatrijski pacijenti
Efikasnost i bezbjednost primjene kod djece nije ustanovljena
adekvatnim i dobro kontrolisani