Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
галоперидол
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
N05AD01
haloperidolum
2 mg/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: 1 ml otopine (20 kapi) sadrži 2 mg haloperidola
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-181147429-01]; 1 bočica s nastavkom za kapanje s 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-181147429-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-04-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HALDOL 2 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA haloperidol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Haldol i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Haldol? 3. Kako uzimati Haldol? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Haldol? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU HALDOL I ZA ŠTO SE KORISTI? Ovaj se lijek zove Haldol. Haldol sadrži djelatnu tvar haloperidol. On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘antipsihotici'. Haldol se koristi u odraslih, adolescenata i djece za bolesti koje utječu na to na koji način razmišljate, kako se osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke tegobe (kao što su: shizofrenija i bipolarni poremećaj) te probleme s ponašanjem. Zbog tih bolesti: - možete se osjećati smeteno (delirij) - možete vidjeti, čuti, osjetiti ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije) - možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije) - možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja) - možete biti vrlo uzbuĎeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni ili hiperaktivni - možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni U adolescenata i djece, Haldol se koristi za liječenje shizofrenije u bolesnika u dobi od 13 do 17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina. Haldol se takoĎer koristi: - u adolescenata i djece u dobi od 10 do 17 godina i u odraslih za pokrete ili zvukove koje ne mož Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Haldol 2 mg/ml oralne kapi, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine (20 kapi) sadrži 2 mg haloperidola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ - metilparahidroksibenzoat: 1,875 mg/ml Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. Haldol oralne kapi su bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Odrasli bolesnici u dobi od 18 ili više godina - liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja. - akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja neuspješna. - liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem tipa I. - liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I. - liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeĎivanja ili ozljeĎivanja drugih osoba. - liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija. - liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi. Pedijatrijski bolesnici Liječenje: - shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je liječenje drugim lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi. - dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga liječenja neuspješna ili ih bolesnik ne podnosi. - poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija. H A L M E D 05 - 12 - 201 Aqra d-dokument sħiħ