GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v)

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Sauerstoff

Disponibbli minn:

Sauerstoffwerk Friedrich Guttroff Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3112082)

Kodiċi ATC:

V03AN01

INN (Isem Internazzjonali):

oxygen

Għamla farmaċewtika:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Sauerstoff (11698) 1 Liter

Rotta amministrattiva:

Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-04-14

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GUTTROFF PROMED SAUERSTOFF 100% (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Wirkstoff: Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist GUTTROFF PROMED SAUERSTOFF und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von GUTTROFF PROMED SAUERSTOFF
beachten?
3.
Wie ist GUTTROFF PROMED SAUERSTOFF anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GUTTROFF PROMED SAUERSTOFF aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GUTTROFF PROMED SAUERSTOFF UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Guttroff proMed Sauerstoff enthält Sauerstoff, ein lebensnotwendiges
Gas.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase.
Das Arzneimittel kann als Atemhilfe mit NORMALEM DRUCK und mit
ÜBERDRUCK angewendet werden.
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI NORMALEM DRUCK (NORMOBARE SAUERSTOFFTHERAPIE)
Eine Sauerstofftherapie bei normalem Druck kann angewendet werden:
o
wenn die SAUERSTOFFKONZENTRATION DES BLUTS ODER EINES BESTIMMTEN
ORGANS ZU NIEDRIG IST
oder ein zu starker Abfall verhindert werden soll;
o
bei Patienten mit INSUFFIZIENTER ODER GESTÖRTER ATMUNG, die eine
niedrige
Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atems

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Guttroff proMed Sauerstoff 100% (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff (O
2
) 100 % (V/V)
1,00 l gasförmiges Guttroff proMed Sauerstoff 100% (V/V) enthält bei
15°C und 1 bar 1,337g
Sauerstoff
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Normobare Sauerstofftherapie:_

Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen
_Hyperbare Sauerstofftherapie:_

Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung. (Ungeachtet des
COHb-Gehaltes des Blutes
ist eine hyperbare Sauerstofftherapie angezeigt, wenn eine
Kohlenmonoxid-Exposition
vorgelegen hat.)

Behandlung von Dekompressionskrankheit oder Luft-/Gasembolien anderer
Ursache.

als unterstützende Behandlung einer Osteoradionekrose.

als unterstützende Behandlung einer clostridialen Myonekrose
(Gasgangrän).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Guttroff proMed Sauerstoff ist zur Inhalation oder zur künstlichen
Zufuhr in die Lunge bestimmt. Es
ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell
auch angewärmt wird, um
Schleimhautreizungen zu vermeiden.
_normobare Sauerstofftherapie_
Bei Patienten mit Spontanatmung kann die Sauerstoffgabe über
Nasensonde oder Maske erfolgen. Bei
beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr über eine Maske,
Larynxmaske oder einen
Endotrachealtubus.
Sauerstoff ist mit Vorsicht zu verabreichen. Die Sauerstoffzufuhr ist
individuell in Abhängigkeit von
der Ursache der Hypoxie und dem klinischen Zustand des Patienten in
Konzentration, Flussrate und
Dauer der Behandlung anzupassen. In allen Fällen zielt die
Sauerstofftherapie darauf ab, einen PaO
2
> 60 mmHg (7,96 kPa) oder eine Sauerstoffsättigung im arteriellen
Blut von
³
90 %
aufrechtzuerhalten. Wenn Sauerstoff in