Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, psödoefedrin hcl, klorfeniramin maleat
GRİPİN İLAÇ A.Ş
R05X
paracetamol, phenylephrine hcl, chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2011-01-08
_1/10 _ KULLANMA TALİMATI GRİPİN HOT PEDİATRİK 250/2/30 MG TEK KULLANIMLIK TOZ IÇEREN POŞET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDELER: _Her bir poşet 250 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Şeker, anhidr sitrik asit, kinolin sarısı, toz portakal aroması BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GRİPİN HOT PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. GRİPİN HOT PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GRİPİN HOT PEDİATRİK NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GRİPİN HOT PEDİATRİK’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GRİPİN HOT PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GRİPİN HOT PEDİATRİK, sarı renkli, homojen granül içeren tek kullanımlık poşetlerdedir. 6 poşet ve 12 poşet olmak üzere iki farklı ambalaj boyunda orijinal kutusunda kullanıma sunulmaktadır. GRİPİN HOT PEDİATRİK, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerjik hastalıklara karşı etkili bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. GRİPİN HOT PEDİATRİK; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarına bağlı ağrı, ateş, burun tıkanıklığı, hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerinin giderilmesi için kullanılır. 2. GRİPİN HOT PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GRİPİN HOT PEDİATRİK’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilac Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GRİPİN HOT PEDİATRİK 250/2/30 mg tek kullanımlık toz içeren poşet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Parasetamol 250 mg Psödoefedrin HCl 30 mg Klorfeniramin maleat 2 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sukroz 9492 mg Kinolin sarısı 0,13 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Granül Tek kullanımlık poşet içinde, sarı renkli, homojen granül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GRİPİN HOT PEDİATRİK; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon preparatıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde ortalama 3 ya da 4 kez 1 poşettir. Günlük maksimum doz 4 poşettir. Alkol alan kişilerde, hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: GRİPİN HOT PEDİATRİK, oral yoldan alınır. Her bir poşetin içindeki ilaç 80 ml (yaklaşık 1 çay bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 2 _ _ BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altında kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır. (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR GRİPİN HOT P Aqra d-dokument sħiħ