Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
granisetron
Lek d.d.
A04AA02
granisetron
filmsko obložena tableta
granisetron 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
5 tableta
H/Rp
granisetron
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-23
9b-157329 1/5 JAZMP-IB/014-20. 6. 2017 NAVODILO ZA UPORABO GRANISETRON LEK 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE granisetron PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Granisetron Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Granisetron Lek 3. Kako jemati zdravilo Granisetron Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Granisetron Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GRANISETRON LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Granisetron Lek spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev 5-HT 3 ali 'antiemetiki'. Te tablete so namenjene za uporabo samo pri odraslih. Zdravilo Granisetron Lek se uporablja za preprečevanje ali zdravljenje navzee in bruhanja (občutka slabosti in slabosti), ki sta posledici drugega zdravljenja, kot sta kemoterapija ali radioterapija za zdravljenje raka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GRANISETRON LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA GRANISETRON LEK, • če ste alergični na granisetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Če veste, da ste alergični na granisetron ali katero koli sestavino tega zdravila, morate to povedati zdravniku. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Granisetron Lek se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če: • imate težave z gibanjem črevesja zaradi zapore črevesja (prebavil); • ima Aqra d-dokument sħiħ
9b-157329 JAZMP-IB/014-20. 6. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Granisetron Lek 2 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg granisetrona (v obliki klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 105,98 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrat). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele do skoraj bele, okrogle tablete, z odtisom »GS2« na eni strani in brez na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Granisetron Lek je indicirano pri odraslih za preprečevanje in zdravljenje akutne navzee in bruhanja, ki sta posledici zdravljenja s kemoterapijo in radioterapijo. Zdravilo Granisetron Lek je indicirano za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja, ki sta posledici zdravljenja s kemoterapijo in radioterapijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje 1 mg dvakrat na dan ali 2 mg enkrat na dan, do enega tedna po radioterapiji ali kemoterapiji. Prvi odmerek zdravila Granisetron Lek je treba vzeti 1 uro pred začetkom zdravljenja. Deksametazon je bil sočasno uporabljen v odmerku do 20 mg enkrat na dan. Pri tem zdravilu niso vsi možni priporočeni odmerki, vendar so na voljo zdravila z manjšo jakostjo kot 2 mg. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili dokazani. Podatki niso na voljo. _Starejši in ledvična okvara _ Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri starejših ali pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni. _Jetrna okvara _ Do sedaj ni dokazov o povečani pojavnosti neželenih dogodkov pri bolnikih z boleznijo jeter. 9b-157329 JAZMP-IB/014-20. 6. 2017 Na podlagi njegove kinetike, in ker prilagajanje odmerka ni potrebno, se mora pri tej skupini bolnikov granisetron uporabljati z zmerno previdnostjo (glejte poglavje 5.2). Način uporabe Tablete se morajo pogoltniti cele z vodo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali Aqra d-dokument sħiħ