GRANISETRON ALTAN 3 MG/3 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

GRANISETRON HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Kodiċi ATC:

A04AA02

INN (Isem Internazzjonali):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

3 mg

Għamla farmaċewtika:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompożizzjoni:

GRANISETRON HIDROCLORURO 1 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAVENOSA

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Granisetrón

Sommarju tal-prodott:

GRANISETRON G.E.S. 3 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 ampolla de 3 ml Autorizado 12/02/2007 No Comercializado - GRANISETRON G.E.S. 3 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 3 ml Autorizado 12/02/2007 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Suspenso

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-02-12

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GRANISETRÓN ALTAN 3 MG/3 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED..
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Granisetrón Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Granisetrón Altan
3. Cómo usar Granisetrón Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Granisetrón Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN ALTAN. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
la
sustancia
activa
llamada
granisetrón.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina,
5-HT
3
, o antieméticos, es decir,
previenen o evitan las náuseas y vómitos.
Granisetrón Altan se utiliza en adultos y en niños a partir de 2
años de edad para la prevención y el
tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar)
producidos por determinados tratamientos,
tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia
anticancerosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GRANISETRÓN ALTAN
NO USE GRANISETRÓN ALTAN

si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de recibir la
perfusión.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GRANISETRÓN ALTAN
Antes de usar este medicamento revise con su médico, enfermero o
farmacéutico si:
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Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Granisetrón Altan 3 mg/3 ml concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es granisetrón.
Cada ampolla de 3 ml contiene 3 mg de granisetrón (como hidrocloruro
de granisetrón).
Excipiente con efecto conocido
Cada ampolla de 3 ml contiene 10.61 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución límpida e incolora
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Granisetrón Altan está indicado en adultos:
-
en la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos agudos,
asociados con quimioterapia y
radioterapia.
-
en la prevención de náuseas y vómitos diferidos, asociados a
quimioterapia y radioterapia.
En niños de 2 años y mayores para la prevención y el tratamiento de
náuseas y vómitos agudos asociados
con la quimioterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (NVIQ
y NVIR) _
_Prevención (náuseas agudas y diferidas)_
La dosis profiláctica recomendada de granisetrón para adultos, es
una dosis única de 3 mg administrada
como perfusión intravenosa, diluida en 20-50 ml de líquido de
perfusión y administrada durante 5 minutos
antes del comienzo del tratamiento citostático.
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_Tratamiento (náuseas agudas)_
La dosis terapéutica recomendada de granisetrón para las náuseas y
vómitos establecidos en adultos, es una
dosis única de 3 mg administrada en perfusión de 5 minutos. Si se
requieren dosis adicionales de
granisetrón éstas deben ir separadas entre si, por un intervalo de
al menos 10 minutos. La dosis máxima de
granisetrón no debe exceder 9 mg en un periodo de 24 horas.
_Combinación con un corticosteroide_
La eficacia de granisetrón parenteral puede aumentarse mediante la
adición de un corticosteroide por vía
intravenosa, p. ej. 8-20 mg de dexametason