GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20

Disponibbli minn:

FARCO PHARMA GmbH

Kodiċi ATC:

N01BB02.

INN (Isem Internazzjonali):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20

Għamla farmaċewtika:

Gel

Kompożizzjoni:

pour 1 mL de gel > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20,1 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 21,5 mg

Unitajiet fil-pakkett:

10 seringues préremplies polypropylène de 11 mL

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

Système nerveux

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : système nerveux, anesthésiques, anesthésiques locaux, amides, Code ATC: N01BB02.GLYDO est un gel stérile qui contient comme substance active le chlorhydrate de lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté). Il sera fait référence à la « lidocaïne » tout au long de cette notice.La lidocaïne a un effet anesthésique local et est utilisée pour anesthésier les parties du corps sur lesquelles le gel est appliqué. Elle empêche aux nerfs de transmettre les messages de douleur au cerveau et empêche donc de ressentir la douleur.Grâce à son effet anesthésique local et à ses propriétés lubrifiantes pour les sondes, les endoscopes ou autres instruments médicaux, GLYDO 20 mg/mL gel est conçu pour soulager l’inconfort et faciliter la mise en œuvre de certains types d’examens ou de procédures. GLYDO 20 mg/mL gel est utilisé en instillation (insertion) dans l’urètre avant la pose ou le remplacement d’une sonde et lors d’une cystoscopie, lorsqu’un médecin insère un tube dans l’urètre pour visualiser votre vessie. pour la proctoscopie/rectoscopie (procédures médicales au cours desquelles un instrument appelé endoscope est utilisé pour examiner la cavité anale ou rectum). Pendant cette procédure, GLYDO 20 mg/mL gel est instillé dans la cavité anale/le rectum et/ou l’instrument utilisé est lubrifié avec GLYDO 20 mg/mL gel avant l’insertion.Grâce à son effet anesthésique local, GLYDO est également utilisé pour aider à soulager la douleur de l’inflammation de la vessie.GLYDO est indiqué chez les adultes, les adolescents (plus de 12 ans) et les enfants de 2 à 12 ans.Votre médecin vous expliquera pour quels examens ou affection spécifiques GLYDO est utilisé.L’administration sera généralement effectuée par un médecin, mais elle peut également être effectuée par vous ou votre soignant, par exemple pour l’auto-cathétérisme (voir rubrique 3. « Comment utiliser GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie? »)

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-01-19

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
Dénomination du médicament
GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
Chlorhydrate de lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne
monohydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLYDO
20 mg/mL, gel en seringue
préremplie ?
3. Comment utiliser GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : système nerveux, anesthésiques,
anesthésiques locaux, amides, Code
ATC: N01BB02.
GLYDO est un gel stérile qui contient comme substance active le
chlorhydrate de lidocaïne (sous forme
de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté). Il sera fait référence
à la « lidocaïne » tout au long de cette
notice.
La lidocaïne a un effet anesthésique local et est utilisée pour
anesthésier les parties du corps sur lesquelles
le gel est appliqué. Elle empêche aux nerfs de transmettre les
me

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de gel contient 20,1 mg de chlorhydrate de lidocaïne équivalant
à 21,5 mg de chlorhydrate de
lidocaïne monohydraté.
Une seringue préremplie de 6 mL contient 120,60 mg de chlorhydrate de
lidocaïne
Une seringue préremplie de 11 mL contient 221,10 mg de chlorhydrate
de lidocaïne
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel clair, presque incolore, stérile.
Le pH du gel est de 6,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GLYDO est destiné à l’anesthésie locale de contact et la
lubrification :
·
lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme,
d’exploration instrumentale et d’autres opérations
endo-urétrales chez l’homme et la femme;
·
la proctoscopie et la rectoscopie ;
·
le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.
GLYDO est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à
partir de 2 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Lorsque GLYDO est utilisé de façon concomitante à d’autres
produits contenant de la lidocaïne, la dose
totale apportée par toutes les formulations doit être prise en
considération.
Les recommandations posologiques suivantes doivent être considérées
comme un guide.
La dose doit être adaptée individuellement par un médecin
expérimenté.
Le dosage varie et dépend de la zone à anesthésier, de la
vascularisation des tissus, de la tolérance
individuelle et de la technique d’anesthésie. Le dosage le plus
faible permettant d’obtenir une anesthésie
efficace doit être utilisé pour éviter des taux plasmatiques
élevés et des effets indésirables graves.
L’anesthésie est obtenue en 5 à 15 minutes, selon la zone
d’application. La durée de l’anesthésie est
d’environ 20 à 30 minutes.
Posologie
_Adultes_
ANESTHÉSIE URÉTRALE
_Patients masculins_