GLUCOVISION (CITRATE) Solution

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Fludéoxyglucose 18F

Disponibbli minn:

CENTRE FOR PROBE DEVELOPMENT AND COMMERCIALIZATION

Kodiċi ATC:

V09IX04

INN (Isem Internazzjonali):

FLUDEOXYGLUCOSE (18F)

Dożaġġ:

453GBq

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Fludéoxyglucose 18F 453GBq

Rotta amministrattiva:

Intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

100

Tip ta 'preskrizzjoni:

Annexe C

Żona terapewtika:

ROENTGENOGRAPHY

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152591020; AHFS: 36:68.00

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-07-02

Karatteristiċi tal-prodott

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_GLUCOVISION_
_®_
_ ([F-18]-Fludéoxyglucose (FDG) pour injection) Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GLUCOVISION
®
[F-18]-Fludéoxyglucose ([F-18]-FDG pour injection)
[F-18]-FDG phosphate, 1 à 540 GBq par lot à la fin de la synthèse
[F-18]-FDG citrate, 1 à 453 GBq par lot à la fin de la synthèse
Agent radiopharmaceutique à usage diagnostique
Centre for Probe Development and Commercialization (CPDC)
1280 Main St West
NRB A316
Hamilton (Ontario) L8S 4K1
www.imagingprobes.ca
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Numéro de contrôle de la présentation : 195237
Date d’approbation :
16 août 2016
Date de révision :
10 août 2016
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_GLUCOVISION_
_®_
_ ([F-18]-Fludéoxyglucose (FDG) pour injection) Page 2 de 28_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
9
DOSIMÉTRIE DES RAYONNEMENTS
........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.................